您好, 歡迎來(lái)到化工儀器網(wǎng)

| 注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

15869641262

technology

首頁(yè)   >>   技術(shù)文章   >>   IVD試劑凍干形式介紹與選擇——(核酸檢測(cè)試劑)八連管凍干

寧波市雙嘉儀器有限公司

立即詢(xún)價(jià)

您提交后,專(zhuān)屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)

IVD試劑凍干形式介紹與選擇——(核酸檢測(cè)試劑)八連管凍干

閱讀:3533      發(fā)布時(shí)間:2021-8-15
分享:

核酸檢測(cè)設(shè)備配套的標(biāo)準(zhǔn)包材是八連管,因此為了減少現(xiàn)場(chǎng)的操作,全組分凍干在八連管里面,對(duì)于一線使用人員就有極大的優(yōu)勢(shì)。操作人員只要加水和檢測(cè)樣本即可。減少操作,減少人為因素。因此,國(guó)內(nèi)很多核酸試劑廠家開(kāi)始探索八連管直接凍干的方式。


1.png



   我們實(shí)驗(yàn)室從2012年就接到很多關(guān)于八連管凍干工藝研發(fā)服務(wù),這章和大家分享,八連管凍干必須面對(duì)的問(wèn)題。而且這些問(wèn)題在標(biāo)準(zhǔn)的凍干設(shè)備上凍干是一定會(huì)存在,大家在做開(kāi)發(fā)之前做充分的考慮。



產(chǎn)品一致性
   

   產(chǎn)品批一致性問(wèn)題幾乎是八連管凍干必然存在的,由于核酸檢測(cè)的特殊,最后的成品率,反應(yīng)到檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性問(wèn)題。

問(wèn)題:干縮、吸潮、托底

1.png



1
結(jié)晶以及升華


產(chǎn)品批一致性問(wèn)題發(fā)生

   八連管凍干為了增加冷熱量傳遞需要定制金屬托,放置進(jìn)行凍干。



   因此在凍干工藝過(guò)程就不可避免出現(xiàn)接觸面不一致的問(wèn)題,那么凍干過(guò)程的熱傳遞一定會(huì)出現(xiàn)差異。

1.png


01
預(yù)凍過(guò)程

   每一個(gè)托的接觸面是不一致的,而且冰結(jié)晶時(shí)相變放出的熱量,遠(yuǎn)大于熱傳遞的給與制品的冷量(接觸面+溫差+熱傳遞系數(shù)),分層和冰晶生長(zhǎng)不一致,是一定存在整批產(chǎn)品中的。

02
升華的熱傳遞不一致

   同樣接觸面導(dǎo)致,產(chǎn)品升華效率一定是不一致的。犧牲成本和效率,是可以避開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品凍干工藝以及含水量控制,預(yù)凍結(jié)晶不一樣,升華熱不一樣,變量太多,同一個(gè)工藝曲線,產(chǎn)品不可能一致。壓升實(shí)驗(yàn)可以避免這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。同樣是效率問(wèn)題。


2
分裝掛壁

   液體試劑可以通過(guò)離心解決,凍干后,人為加樣沖進(jìn)去,這是不可控的風(fēng)險(xiǎn)。所以?xún)龈煞忠和瓿珊?,加離心工藝,也是必要的工藝。


3
工藝過(guò)程、包材與結(jié)晶因素


 干縮,對(duì)于凍干制品而言,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,穩(wěn)定性一定會(huì)受到影響。

   導(dǎo)致這個(gè)問(wèn)題的原因,很多研發(fā)人員,認(rèn)為是出箱操作過(guò)程,或者是密封原因?qū)е碌模鋵?shí)導(dǎo)致這個(gè)問(wèn)題的原因和上述的批一致性問(wèn)題有極大關(guān)系。從實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象可以發(fā)現(xiàn), 干縮,往往是同一根里面部分出現(xiàn),我們驗(yàn)證下來(lái),操作過(guò)程導(dǎo)致潮解的因素占比很小。主要原因是:

01
產(chǎn)品晶體不一致,是干縮的最重要因素


    由于接觸和換熱不一致,產(chǎn)品晶體生產(chǎn)過(guò)程,結(jié)構(gòu)不均一。體現(xiàn)在晶體生長(zhǎng)方向無(wú)序,分層結(jié)晶,導(dǎo)致存在很多的非晶體無(wú)定型結(jié)構(gòu),這種結(jié)構(gòu),應(yīng)力釋放后,產(chǎn)品的外觀形態(tài)就里面發(fā)生變化。


01
材料熱脹冷縮以及配合密封

塑料熱脹冷縮率太大,密封蓋的配合會(huì)產(chǎn)生縫隙。而且材料在熱脹冷縮過(guò)程,阻水率的變化,水分從材料內(nèi)部導(dǎo)入。塑料包材存儲(chǔ)方式,需要進(jìn)一步去驗(yàn)證。我們之前做過(guò)的驗(yàn)證,真空包裝,和反復(fù)往冷藏冰箱放置,反而是不理想。塑料材料的壓縮、拉伸,熱脹冷縮,都會(huì)導(dǎo)致其阻水性發(fā)生變化。







八連管凍干
   

    八連管凍干產(chǎn)品,我們可以給客戶(hù)提供優(yōu)化工藝的解決方案,可以提高成品率,但這些問(wèn)題是無(wú)法*解決的。

從應(yīng)用角度和經(jīng)濟(jì)性出發(fā),八連管形式的凍干,應(yīng)該有很多探討的空間,應(yīng)該可以開(kāi)拓一種更合理工藝和制劑應(yīng)用的整體解決的方案,歡迎感興趣的朋友一起探討。






會(huì)員登錄

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
在線留言