實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，簡稱LIMS），是計(jì)算機(jī)技術(shù)、管理科學(xué)和分析技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物，以實(shí)驗(yàn)室為中心，將業(yè)務(wù)流程、人員、樣品、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件記錄等影響分析數(shù)據(jù)的因素結(jié)合在一起，具有分析數(shù)據(jù)采集、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、質(zhì)量數(shù)據(jù)共享及實(shí)驗(yàn)室綜合管理等多方面應(yīng)用。在研發(fā)型實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、第三方服務(wù)實(shí)驗(yàn)室等都有著越來越普及的趨勢。

常見的LIMS系統(tǒng)功能模塊分為：

1.儀器接口

連接各種類型的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化儀器和在線儀表，實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)自動(dòng)采集。

2.數(shù)據(jù)管理

樣品管理、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)處理、報(bào)表處理、流程管理、偏差管理。

3.資源管理

人員管理、儀器管理、庫存管理、文件管理、工時(shí)管理、成本管理、客戶服務(wù)。

4.數(shù)據(jù)發(fā)布

通過Web瀏覽器訪問質(zhì)量信息，包括分析數(shù)據(jù)、質(zhì)量報(bào)表、質(zhì)量圖形等。

5.系統(tǒng)管理

數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，質(zhì)量數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)，系統(tǒng)日志，審計(jì)追蹤等。

6.與其他信息管理系統(tǒng)對(duì)接

將LIMS系統(tǒng)與其他信息管理系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，如ERP系統(tǒng)等，實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)與其他數(shù)據(jù)的有效結(jié)合，便于指導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)。

7.其他

隨著數(shù)據(jù)可靠性（數(shù)據(jù)完整性）及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的GxP要求的提出，以及各方檢查官和審計(jì)員對(duì)電子數(shù)據(jù)、權(quán)限控制、審計(jì)追蹤的關(guān)注，企業(yè)在利用好LIMS系統(tǒng)強(qiáng)大功能的同時(shí)，也迫切需要進(jìn)行完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）以及數(shù)據(jù)可靠性（數(shù)據(jù)完整性）的相關(guān)工作。

上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司憑借在GxP領(lǐng)域和IT合規(guī)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)背景的專家團(tuán)隊(duì)，提供專業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理解決方案，涵蓋差距分析、體系及SOP建立、驗(yàn)證、培訓(xùn)等各個(gè)方面，為企業(yè)的LIMS系統(tǒng)的合規(guī)運(yùn)行保駕護(hù)航。