產(chǎn)品簡介
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ERP系統(tǒng)驗證
ERP(Enterprise Resource Planning)是企業(yè)資源計劃系統(tǒng)的簡稱。ERP是針對物資資源管理(物流)、人力資源管理(人流)、財務(wù)資源管理(財流)、信息資源管理(信息流)集成一體化的企業(yè)管理軟件。它通過財務(wù)管理模塊、人力資源模塊、生產(chǎn)管理模塊、物料管理模塊等,將企業(yè)的財務(wù)、采購、生產(chǎn)、銷售、庫存、人力等業(yè)務(wù)功能整合到一個信息管理平臺上,從而實現(xiàn)信息數(shù)據(jù)標準化,系統(tǒng)運行集成化、業(yè)務(wù)流程合理化、績效監(jiān)控動態(tài)化、管理改善持續(xù)化。早期由于ERP在國內(nèi)制藥領(lǐng)域中更多的是作為財務(wù)和人力管理作用,加之國內(nèi)法規(guī)的滯后,并沒有在GxP合規(guī)領(lǐng)域過多提及。
而如今ERP因其豐富的功能模塊和成熟的管理理念,在制藥領(lǐng)域的生產(chǎn)、物料、采購等業(yè)務(wù)方面也得到了越來越多的應(yīng)用。
且隨著數(shù)據(jù)可靠性(數(shù)據(jù)完整性)及計算機化系統(tǒng)驗證的GxP要求的提出,以及各方檢查官和審計員對電子數(shù)據(jù)、權(quán)限控制、審計追蹤的關(guān)注,企業(yè)在利用好ERP系統(tǒng)強大功能的同時,也迫切需要進行完整的計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)以及數(shù)據(jù)可靠性(數(shù)據(jù)完整性)管理的相關(guān)工作。
上海達沃醫(yī)藥科技有限公司憑借在GxP領(lǐng)域和IT合規(guī)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗和知識背景的專家團隊,提供專業(yè)的計算機化系統(tǒng)管理解決方案,涵蓋差距分析、體系及SOP建立、驗證、培訓等各個方面,為企業(yè)的ERP系統(tǒng)的合規(guī)運行保駕護航。