換氣次數(shù)測試

上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司擁有多名行業(yè)內(nèi)*專家，使用*的確認(rèn)測試設(shè)備，具有CMA資質(zhì)，驗證確認(rèn)服務(wù)客戶近三百家。

1.適用范圍

此程序僅適用于高效過濾器出口處風(fēng)速或風(fēng)量的測定的相關(guān)設(shè)施：

層流房間

層流單元

非層流房間

2.換氣次數(shù)測試原理

利用恒溫法檢測風(fēng)速或風(fēng)量

3.使用儀器

名稱：風(fēng)速計

          風(fēng)量罩

4.接受標(biāo)準(zhǔn)

4.1 層流單元

任何一點(diǎn)的流速為0.45 m.s^-1 ± 20%（即0.36-0.54 m.s^-1）（GMP 2010版）

4.2  非層流房間（GB50073-2013）

         ISO6：換氣次數(shù)為50-60

ISO7：換氣次數(shù)為15-25

         ISO8：換氣次數(shù)為10-15

         或客戶標(biāo)準(zhǔn)

4.3 GB 50457-2008    醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

空氣潔凈度等級和送風(fēng)量--靜態(tài)

注：1 .換氣次數(shù)適用于層高小于4m的醫(yī)藥潔凈室；

       2 .室內(nèi)人員少、發(fā)塵少，熱源少時應(yīng)采用下限值。

4.4 GB 50472-2008   電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

氣流流型和送風(fēng)量

注：1.換氣次數(shù)適用于層高小于4.0的潔凈室

       2.室內(nèi)人員少，熱源少時，宜采用下限

5.說明

記錄測試結(jié)果中發(fā)生的任何偏差

報告中明確定義測量點(diǎn)布置圖

6.參考標(biāo)準(zhǔn)

ISO 14644-3：2005《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測方法》

GB/T 25915.3-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測方法》

GB 50591-2010《凈室施工及驗收規(guī)范》

GB 50457-2008 《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

GB 50243-2002 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》

對于生物安全實(shí)驗室的測試方法見GB 50346-2011 《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

對于實(shí)驗動物環(huán)境及設(shè)施的測試方法見 GB 14925-2010《實(shí)驗動物 環(huán)境及設(shè)施》

對于醫(yī)院潔凈手術(shù)部的測試方法見GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

對于藥品包裝材料生產(chǎn)廠房的測試方法見YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》