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新藥臨床前研究包括哪些內(nèi)容

吉奧藍(lán)圖（廣東）生命科學(xué)技術(shù)中心 （GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd），股權(quán)代碼891735，致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標(biāo)本庫、原代ATCC細(xì)胞及其它源細(xì)胞、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。

      吉奧藍(lán)圖（廣東）生命科學(xué)技術(shù)中心 致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)認(rèn)定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場的產(chǎn)品有吉奧藍(lán)圖TM各類細(xì)胞株/系、疾病模型動(dòng)物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對臨床個(gè)體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

 企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、動(dòng)物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個(gè)體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫近200個(gè)，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率?？蛇M(jìn)行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個(gè)體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細(xì)胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個(gè)體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢，構(gòu)成精準(zhǔn)藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機(jī)理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺(tái)，服務(wù)于患者的個(gè)體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準(zhǔn)醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

新藥臨床前研究包括哪些內(nèi)容

一．腫瘤動(dòng)物模型
根據(jù)腫瘤動(dòng)物模型的制備方法或者來源分為三大類
1.    自發(fā)性腫瘤動(dòng)物模型
優(yōu)點(diǎn)：發(fā)病機(jī)制及機(jī)理較接近人。缺點(diǎn)：數(shù)量及種類非常有限，無法滿足實(shí)驗(yàn)的需要。

2.    誘發(fā)性腫瘤動(dòng)物模型
優(yōu)點(diǎn)：發(fā)病機(jī)制及機(jī)理也較接近人。缺點(diǎn)：幾乎所有誘發(fā)劑對人體都有很大的毒性，對實(shí)驗(yàn)人員存在較大的風(fēng)險(xiǎn)；實(shí)驗(yàn)周期非常長，且誘發(fā)成功的時(shí)間不一致，無法在同一條件下大批量實(shí)驗(yàn)。

3.    移植性腫瘤動(dòng)物模型
優(yōu)點(diǎn)：可以在同一條件下大批量移植，實(shí)驗(yàn)周期較短，對動(dòng)物的治病機(jī)制亦與人類相似，已成為目前應(yīng)用最為廣泛的造模方法。

近年來我司已獲授權(quán)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)18件，發(fā)明實(shí)審3件、已受理1件、在申報(bào)2件。通過廣泛與廣州醫(yī)科大學(xué)，南方醫(yī)科大學(xué)，中山大學(xué)深度合作，建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持，為企業(yè)奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競力。