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環(huán)氧乙烷殘留量的色譜儀檢測流程
環(huán)氧乙烷殘留量的色譜儀檢測流程樣品檢測流程
環(huán)氧乙烷標準品制備-口罩樣品制備—頂空進樣器進樣—氣相色譜儀分析—色譜工作站—電腦軟件數(shù)據(jù)輸出---打印報告
分析儀器及配套設備
氣相色譜儀：GC8980（FID）型 氫焰檢測器(FID)。
頂空進樣器：自動頂空進樣器、全自動頂空進樣器
色譜工作站：分析軟件---雙通道（電腦打印機自備）
氫氣發(fā)生器：XNH-300
空氣發(fā)生器：XNA-3000
高純氮氣（含減壓器）40L （氮氣發(fā)生器可選XNN-300）
環(huán)氧乙烷殘留量的色譜儀檢測流程現(xiàn)狀情況
2020 年，病肺炎在中爆發(fā)，一時間上下，齊心協(xié)力共同抗擊疫情，此時的口罩成為了我們抗擊疫情的一道防線，各個地方口罩陷入了一時短缺的狀態(tài)，在所有口罩企業(yè)加班加點趕制口罩的同時，需要做到的是，不止在數(shù)量上達到要求，還要提供上的保障，所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測定尤為重要，上海析諾儀器公司提供的環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀器、按照標要求配置的設備高，檢測速度快。
標準方案介紹
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、 細菌、病、真菌等。同時 EO 穿透性很強，可以穿透微孔達到產(chǎn)品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會對使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動物實驗表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。
依據(jù) GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價 第 7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》， GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法》，
GB19083-2010 《醫(yī)用防護口罩技術要求》，規(guī)定了醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測方法，參照上述標準，我公司采用自動頂空進樣器和全自動頂空進樣器與GC8980型氣相色譜儀聯(lián)用，進行環(huán)氧乙烷殘留量測定實驗、提供了全面、高效、解決方案