青島醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房規(guī)定之空氣凈化

青島醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房規(guī)定之空氣凈化

          藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級確定，除應符合規(guī)范地3.2.2的規(guī)定為，尚應符合下列要求：

1. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序室，應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應的空氣潔凈度等級。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，醫(yī)藥潔凈室的氣流流型宜采用工作區(qū)局部凈化或全室空氣凈化，也可采用工作區(qū)局部凈化和全室空氣凈化相結合的形式；醫(yī)藥潔凈室內(nèi)溫度、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制，應符合本規(guī)范地3.2的規(guī)定。
2. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量，應取下列大值：補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；室內(nèi)沒人新鮮空氣量不應小于40M³/h。
3. 醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間，應按工藝要求維持正壓差或負壓差。
4. 醫(yī)藥潔凈室不應采用散熱器采暖。
5. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的空氣檢測和凈化空調(diào)系統(tǒng)維護要求應付附錄B的規(guī)定。
6. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗證，應符合附錄C的規(guī)定。