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其實我國早已提出了對注射用水進行TOC進行檢測要求,因為當制藥用水中的TOC很低的時候,就說明水中的微生物含量低,從而對人體造成有一定的傷害。所以檢測注射用水中TOC的含量其目的也是提升注射液的安全性!以下來和小編一起了解制藥注射用水TOC檢測問題。
我們知道,水中一般存在有四種基本類型的污染物:有機物、無機物、微粒、微生物。其中不同的污染物的含量檢測用到水質(zhì)檢測儀也不一樣。其中要檢測水中TOC的含量可用到TOC-8000—TOC在線分析儀,使用的方法是非分散紅外(NDIR)比色法。
請問注射用水中TOC含量過高會怎樣?不對其進行檢測又會怎么樣呢?
注射用水中TOC含量過高的話會造成細菌微生物進行后續(xù)生產(chǎn),且還會降低純水的系統(tǒng)功能。如果不對其進行檢測,你就沒辦法知道藥品是否已經(jīng)被污染了,也不知道是什么原因什么時候被污染的。 而且要更換純水系統(tǒng)的過濾裝置和管理設(shè)計上存在死角茲長微生物等這些你都不知道,另外引入的新雜質(zhì)也沒發(fā)通過驗證。
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