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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
大連出售二手沙子烘干機揚料板分布在整個煤泥烘干機筒體內(nèi),為了使物料能夠迅速而且比較均勻地送到揚板上,亦可在給料端1~5m處安裝螺旋形導(dǎo)料板,以避免濕物料在筒壁上黏結(jié)堆積。同時因干燥后的物料很容易被揚起而被廢氣帶走,而在排料端1~2m處不裝任何揚板。
新型煤泥烘干機為了增加物料均勻分布在轉(zhuǎn)筒截面上的各個部分與干燥介質(zhì)良好的接觸,在筒體內(nèi)均勻分布了大量的裝配焊接結(jié)實的揚料板。揚料板是煤泥烘干機設(shè)備中不可忽視的配件之一,揚料板的設(shè)計與分步,直接影響這烘干效果,揚料板的焊接質(zhì)量也決定著使用壽命,從而間接影響*的烘干效果!我們設(shè)計生產(chǎn)的烘干機在揚料裝置系統(tǒng)上作了多方面的技術(shù)革新,采用了新型多組合式揚料裝置,克服了傳統(tǒng)烘干機的“風(fēng)洞”現(xiàn)象,熱效率高,煤耗降低20%左右。
煤泥烘干機內(nèi)部揚料結(jié)構(gòu)
煤泥烘干機內(nèi)部揚料結(jié)構(gòu)
揚料板的種類有以下幾種
一、升舉式揚板:適用于大塊物料或易黏結(jié)在筒壁上的物料。
二、四格式揚板:適用于密度大,不脆的或不易分散的物料。該揚板將圓筒分為四個格,呈互不相通的扇狀作業(yè)室,物料與熱氣體的接觸面比升舉式揚板大,并且又能增加物料的充填率及降低物料的降落高度而減少粉塵量損失等優(yōu)點。
三、十字形或架形揚板:適用于較脆及易分散的小塊物料,使其物料能均勻地分散在筒體的整個截面上。
四、套筒式揚板:為復(fù)式傳熱(或稱半直徑加熱)轉(zhuǎn)筒烘干機的揚板。 大連出售二手沙子烘干機GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,GMP 真正得到廣泛重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的性和約束性,其強制貫徹的力度之大國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財力、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較*的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來看,我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO *給各國指導(dǎo)實施的“化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與接上了軌,在貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標(biāo)。2006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,過后又停用,其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國家食品*已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。
符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的*,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。
制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,得出的結(jié)論出乎意料,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求;(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險,F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗證的規(guī)定,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點。鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應(yīng)等)、劑型(膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過程(反應(yīng)、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取)等,使得制藥裝備成為一個跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù)、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗證的專門組織或機構(gòu),設(shè)備驗證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進(jìn)行的例行工作,并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認(rèn)可方式,無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產(chǎn)品的一種手段。驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,設(shè)備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。
為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機械(設(shè)備)驗證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:
(1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對設(shè)備來講包含兩層意思