應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè),地礦 |
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形成原因:編輯
參考價 | ¥25000 |
訂貨量 | 1 件 |
更新時間:2020-02-16 11:51:12瀏覽次數(shù):457
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二手50型閃蒸干燥機產(chǎn)品價格當(dāng)水在大氣壓力下被加熱時,100℃是該壓力下液體水所能允許溫度。再加熱也不能提高水的溫度,而只能將水轉(zhuǎn)化成蒸汽。水在升溫至沸點前的過程中吸收的熱叫“顯熱”,或者叫飽和水顯熱。在同樣大氣壓力下將飽和水轉(zhuǎn)化成蒸汽所需要的熱叫“潛熱”。然而,如果在一定壓力下加熱水,那么水的沸點就要比100℃高,所以就要求有更多的顯熱。壓力越高,水的沸點就高,熱含量亦越高。壓力降低,部分顯熱釋放出來,這部分超量熱就會以潛熱的形式被吸收,引起部分水被“閃蒸”成蒸汽。
實際情況:編輯
閃蒸在管道系統(tǒng)中出現(xiàn),容易對閥門產(chǎn)生汽蝕損壞,可以選擇反汽蝕高壓閥,其特點是多次節(jié)流分?jǐn)倝翰?,也可以選用耐汽蝕沖刷材料。
閃蒸也可以作為能源,被利用在熱力發(fā)電廠中鍋爐排水的回收和地?zé)岚l(fā)電中。
閃蒸干燥編輯
熱風(fēng)從干燥機底部的旋流器沿切線方向進入干燥機內(nèi),并產(chǎn)生高速回旋的上升氣流;待干燥的物料由加料器輸送至干燥室內(nèi),并在高速回旋氣流的和底部攪拌器的共同作用下,團塊狀物料被不斷破碎、分散、沸騰和干燥。干燥合格的物料被氣流從干燥機上部出口帶出,經(jīng)捕集后得到干燥成品;顆粒太大或濕度較高的物料被設(shè)置在干燥室上部的分級堰板阻攔,而在干燥室內(nèi)繼續(xù)得到進一步干燥,直至被氣流帶出。 常年出售二手旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機閃蒸干燥機 編輯
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閃蒸干燥機是集干燥、粉碎、篩分于一體的新型連續(xù)式干燥設(shè)備,特別適用于濾餅狀、膏糊狀、稀泥漿狀物料的烘干。濕物料在干燥塔內(nèi)干燥時間僅為5-8秒,水分瞬間蒸發(fā),干燥出的產(chǎn)品質(zhì)量與干燥的溫度,風(fēng)速,風(fēng)量,破碎的速度有很大關(guān)系。熱空氣由入口管以切線方向進入干燥室底部的環(huán)隙,并螺旋狀上升,同時,物料由加料器定量加入塔內(nèi),并與熱空氣進行充分熱交換,較大較濕的物料在攪拌器作用下被機械破碎,濕含量較低及顆粒度較小的物料隨旋轉(zhuǎn)氣流一并上升,輸送至分離器進行氣固分離,成品收集包裝,而尾氣則經(jīng)除塵裝置處理后排空。
中文名 閃蒸干燥機 外文名 Flash drier 類 別 干燥設(shè)備 干燥形式 連續(xù)干燥機 適用物料 粉料,壓濾后塊狀物料,膏狀物料 運用行業(yè) 原料藥,化工料,顏料,稀土料等
目錄 二手50型閃蒸干燥機產(chǎn)品價格為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。
實際應(yīng)用
藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時,為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況,再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。
制藥行業(yè)實施GMP的概況
GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到廣泛重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的性和約束性,其強制貫徹的力度之,國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財力、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較*的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來看,我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO *給各國指導(dǎo)實施的“化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與接上了軌,在貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達國家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標(biāo)。2006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,過后又停用,其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國家食品*已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。
符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的*,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。
制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,得出的結(jié)論出乎意料,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險,F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進行驗證的規(guī)定,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點。鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應(yīng)等)、劑型(膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過程(反應(yīng)、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制?。┑?,使得制藥裝備成為一個跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù)、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗證的專門組織或機構(gòu),設(shè)備驗證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進行的例行工作,并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認(rèn)可方式,無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產(chǎn)品的一種手段。驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,設(shè)備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。
為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,