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內(nèi)鏡消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目詳解
根據(jù)WA628-2018標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)鏡消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目如下：
消毒劑 | 內(nèi)鏡滅菌（用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌） | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。 |
消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書注明高水平消毒） | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。 |
消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書未注明高水平消毒） | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)），模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（龜分枝桿菌、一項(xiàng)細(xì)菌繁殖體）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。 |