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進口消毒產品備案檢測報告-中科檢測CMA

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更新時間:2023-06-08 10:27:44瀏覽次數(shù):430

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產品簡介

產地類別 國產 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工
進口消毒產品備案檢測報告-中科檢測CMA
中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司舉辦成立,總部設立在廣州,是一家集檢測,檢驗,認證,技術服務,咨詢,培訓為一體的綜合性第三方機構,為范圍內的企業(yè)及有關機構提供一站式解決方案。

詳細介紹

中國科學院廣州化學研究所分析測試中心

(廣州中科檢測技術服務有限公司)

消毒產品備案檢測機構

 

   中科檢測符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。遵循有關法律、法規(guī)及《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢測數(shù)報告可。

消毒產品審批和備案規(guī)定

備案要求:

進口消毒產品在華責任單位*在國內銷售消毒產品時,應當在產品上市后10日內,向在華責任單位所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督機構申請備案,合格的衛(wèi)生評價報告的產品名稱應當在備案憑證上注明。衛(wèi)生評價報告包含進口產品原產國銷售證明及其報關單、消毒產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告、企業(yè)標準。

評價內容:

衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

有效期:

衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。第yi類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。

第yi類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。

檢測項目:

消毒劑

外觀

有效成分含量測定

pH值測定

穩(wěn)定性試驗

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗

鉛、砷、汞的測定

金屬腐蝕性試驗

實驗室對微生物殺滅效果測定

模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗

毒理學安全性檢測

總體性能試驗

《消毒技術規(guī)范2002版》

各類消毒劑相應國標

各企業(yè)備案的企業(yè)標準

抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

有效成分含量測定
 

穩(wěn)定性試驗

pH值測定

《消毒技術規(guī)范2002版》

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB 15979-2002

各企業(yè)備案的企業(yè)標準

微生物指標:

細菌菌落總數(shù)

大腸菌群

真菌菌落總數(shù)

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標:

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

其他微生物殺滅(抑制)試驗

             毒理學指標檢測

     檢測領域:

毒劑

手、皮膚、粘膜、餐飲具

瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水

醫(yī)院污水、空氣

醫(yī)療器械和用品

(滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )

一般物體表面和織物、其他

胍類消毒劑

季銨鹽類消毒劑

含碘消毒劑

二氧化氯消毒劑

過氧化物消毒劑

戊二醛類消毒劑

乙醇消毒劑

酚類消毒劑

含溴消毒劑

其他新型消毒劑

抗(抑)菌劑

皮膚、粘膜、陰道

植物性成分抗(抑)菌劑

化學類成分抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品

尿不濕

衛(wèi)生巾

紙尿褲

進口消毒產品如何備案-中科院CMA資質機構

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