生物負(fù)載測(cè)試-第三方CMA檢測(cè)中心

生物負(fù)載測(cè)試是指檢測(cè)醫(yī)學(xué)裝置、容器或組件中可見(jiàn)微生物的總數(shù)。該測(cè)試的目的是確保這些產(chǎn)品在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。生物負(fù)載測(cè)試-第三方CMA檢測(cè)中心，中科檢測(cè)開(kāi)展空氣質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

生物負(fù)載測(cè)試通常包括兩個(gè)階段：預(yù)生物負(fù)載測(cè)試和主生物負(fù)載測(cè)試。預(yù)生物負(fù)載測(cè)試是在產(chǎn)品制造或處理過(guò)程開(kāi)始之前進(jìn)行的，目的是確定最大可接受的微生物數(shù)量。主生物負(fù)載測(cè)試則是在產(chǎn)品制造或處理過(guò)程中進(jìn)行的，目的是評(píng)估產(chǎn)品在使用過(guò)程中所能承受的最大微生物數(shù)量。

測(cè)試項(xiàng)目：

初始污染菌檢驗(yàn)：在滅菌前對(duì)產(chǎn)品或材料進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)，以了解其受微生物污染的程度。

細(xì)菌總數(shù)檢驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)品或材料上的細(xì)菌總數(shù)進(jìn)行測(cè)定，以評(píng)估其微生物污染的程度。

浮游菌檢驗(yàn)：對(duì)空氣、地面、設(shè)備表面及醫(yī)療用品上的浮游菌進(jìn)行測(cè)定，以評(píng)估環(huán)境微生物污染的情況。

表面污染檢驗(yàn)：對(duì)相關(guān)物體表面可能存在的活菌進(jìn)行計(jì)數(shù)，以檢測(cè)和定量表面微生物污染的情況。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 19973.1-2015 idt ISO 11737-1:2006醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測(cè)定。

GB/T 19973.2-2018 idt ISO 11737-2:2009醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分:用于滅菌過(guò)程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無(wú)菌試驗(yàn)。

測(cè)試流程如下：

客戶郵寄樣品或上門(mén)取樣。

收到生物負(fù)載測(cè)試樣品后，工程師進(jìn)行初檢，確定檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法，并報(bào)價(jià)。

客戶確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂服務(wù)申請(qǐng)表及服務(wù)報(bào)價(jià)單，并支付檢測(cè)費(fèi)用。

開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，完成實(shí)驗(yàn)后分析檢測(cè)數(shù)據(jù)。

郵寄檢測(cè)報(bào)告，并提供后期技術(shù)支持。

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