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產品簡介
詳細介紹
毒理學評價是毒理學領域的一項重要技術,通過試驗測定LD50、LC50或其近似值,推測受試物的急性毒性,并根據毒作用的性質、特點推測靶器官,對受試物的急性毒性進行分級,用于評估高分子材料對生物體產生的毒性作用。毒理學評價-第三方CMA檢測中心,中科檢測提供毒理學評價服務,具有CMA,CNAS資質。
評價項目:
細胞毒性試驗、全身急性毒性試驗、皮內注射試驗、原發(fā)性皮膚刺激試驗、溶血試驗、皮膚致敏試驗和肌肉植入試驗等。
評價標準:
2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌微生物學方法-第一部分產品中微生物數量的估計
ISO 11737-1-2018醫(yī)療器械的滅菌微生物方法第一部分:產品上微生物總數的估計
GB 15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準
檢測的流程:
樣品采集:由專業(yè)人員采集受試物樣品,并記錄相關樣品信息。
樣品預處理:根據試驗要求對樣品進行預處理,如稀釋、混合、離心等。
急性毒性試驗:測定受試物的急性毒性劑量,觀察急性毒性反應。
遺傳毒性試驗:評估受試物對遺傳物質的損傷作用。
致癌試驗:評估受試物對動物的致癌作用及其機制。
報告審核:對檢測報告進行審核,確保報告的準確性和完整性。
報告發(fā)放:檢測機構發(fā)放正式的檢測報告,并通知申請人領取。
毒理學評價-第三方CMA檢測中心