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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
致敏試驗是指測試機體再次接觸抗原后是否會發(fā)生特異性反應(yīng)的實驗。這種反應(yīng)可能導(dǎo)致紅腫、丘疹、甚至支氣管哮喘等癥狀。致敏試驗-第三方CMA檢測中心，中科檢測開展藥物，化妝品等致敏試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
致敏試驗?zāi)康模?/p>
評估對測試物品的重復(fù)或長期暴露的過敏或致敏能力。
致敏試驗方法
皮膚致敏試驗?zāi)壳坝腥N測定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動物試驗，其中包括兩個豚鼠試驗和一個小鼠試驗。迄今為止，用于檢驗皮膚致敏反應(yīng)常用的兩個方法是豚鼠最大劑量試驗(GPMT)和封閉式貼敷試驗(Buehler試驗)。最大劑量試驗為最敏感的方法，封閉式貼敷試驗適用于局部應(yīng)用產(chǎn)品。
小鼠局部淋巴結(jié)試驗(LLNA)
某一試驗樣品處置小鼠耳背局部后，測定鼠耳應(yīng)用部位引流淋巴結(jié)內(nèi)淋巴細(xì)胞的增殖程度。確定某種試驗材料為致敏物時，其臨界值是與對照活性比較細(xì)胞增殖應(yīng)答為3倍或更多。
豚鼠皮膚致敏檢驗法
目前有兩種豚鼠檢驗法用于測定化學(xué)物和醫(yī)療器械的皮膚致敏活性，為Buehler試驗和GPMT。兩種方法由誘導(dǎo)和激發(fā)兩個階段組成，涉及超敏反應(yīng)的全過程。
豚鼠最大劑量試驗(GPMT)：單一化學(xué)物采用豚鼠最大劑量試驗，對材料在試驗條件下使豚鼠產(chǎn)生皮膚致敏反應(yīng)的潛能做出評定。
封閉貼敷試驗(Buchler試驗)：對材料在試驗條件下產(chǎn)生豚鼠皮膚致敏反應(yīng)的潛在性做出評定。
致敏試驗標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分生物試驗方法
GB/T 15670.9-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第9部分：皮膚變反應(yīng)（致敏）試驗
SN/T 3882-2014化學(xué)品皮膚致敏試驗局部淋巴結(jié)法：BrdU-ELISA
YY/T 0879.1-2013醫(yī)療器械致敏反應(yīng)試驗第1部分：小鼠局部淋巴結(jié)試驗（LLNA）放射性同位素?fù)饺敕?/p>
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