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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
亞急性毒性試驗是指在一定的時間內(nèi),給予受試物質(zhì)后所引起的毒性作用,通常為30天或更長時間。這種試驗主要用于評估外來化合物對生物體的長期低劑量作用,染毒期限一般在3個月以內(nèi)。亞急性毒性試驗-第三方CMA檢測中心,中科檢測開展亞急性毒性試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
亞急性毒性試驗?zāi)康模?/strong>
在短期至中期的時間內(nèi),研究外來化合物對動物的毒性作用,包括觀察受試物在亞急性試驗期間對動物的毒性作用性質(zhì)、特點、毒效應(yīng)的類型、靶器官和中毒機(jī)制,確定未觀察到毒效應(yīng)的劑量水平,以及亞急性毒性的閾劑量。
亞急性毒性試驗標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分:全身毒性試驗
ISO 10993-11:2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分:全身毒性試驗
YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經(jīng)口途徑
YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經(jīng)口途徑
NY/T 1031-2006飼料安全性評價亞急性毒性試驗
GB/T 23179-2008飼料毒理學(xué)評價亞急性毒性試驗
亞急性毒性試驗流程如下:
1.準(zhǔn)備實驗動物和受試物。選擇同種動物,隨機(jī)分為實驗組和對照組。進(jìn)行實驗處理,實驗組受試物按照一定劑量通過灌胃或注射等方式給予動物,對照組給予等量的受試物溶劑。
2.觀察動物的中毒表現(xiàn)。每周稱量動物的體重,觀察動物的中毒表現(xiàn)。進(jìn)行血液學(xué)檢查,檢查動物的血液指標(biāo),如血紅蛋白含量、紅細(xì)胞數(shù)、白細(xì)胞數(shù)及其分類計數(shù)等。進(jìn)行血液生物化學(xué)檢查,檢查動物的生化指標(biāo),如天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮、肌酐、血清總蛋白和白蛋白等。測量臟器重量,測量動物的肝、腎重量,并計算臟器重量系數(shù)。
3.進(jìn)行病理學(xué)檢查。實驗結(jié)束后,處死動物,進(jìn)行全面的肉眼尸檢,并將尸檢發(fā)現(xiàn)的異常組織和主要臟器和組織進(jìn)行固定保存。
4.根據(jù)實驗結(jié)果出具亞急性毒性試驗報告。
亞急性毒性試驗-第三方CMA檢測中心