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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
熱原試驗(yàn)是一種檢測(cè)藥物和醫(yī)療器械是否含有熱原的試驗(yàn)。熱原試驗(yàn)的目的是通過(guò)將一定劑量的供試品（包含材料浸提液）靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察家兔體溫升高的情況，以判定樣品或樣品浸提液中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。熱原試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心，中科檢測(cè)提供熱原試驗(yàn)服務(wù)，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
熱原試驗(yàn)的目的：
為了評(píng)估醫(yī)療器械中的熱原物質(zhì)對(duì)人體的毒性效應(yīng)。熱原是一種潛在的致熱物質(zhì)，可能對(duì)人體產(chǎn)生不良反應(yīng)。熱原試驗(yàn)通常包括靜脈注射試驗(yàn)、皮下注射試驗(yàn)、皮膚接觸試驗(yàn)等，以評(píng)估醫(yī)療器械中的熱原物質(zhì)對(duì)人體的毒性效應(yīng)。熱原試驗(yàn)是醫(yī)療器械安全評(píng)價(jià)的重要組成部分，是確保醫(yī)療器械安全的重要手段之一。
熱原試驗(yàn)方法：
第一種是采用兔法，通過(guò)將醫(yī)療器械的浸提液注入兔耳緣靜脈，在規(guī)定的時(shí)間里測(cè)量動(dòng)物的體溫，觀察體溫變化以評(píng)價(jià)供試品是否存在誘發(fā)機(jī)體發(fā)熱反應(yīng)的潛在可能性；第二種是采用細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)法（即鱟試劑法），該方法是用于判斷浸提液中革蘭陰性菌的生物活性內(nèi)毒素是否符合規(guī)定。
熱原試驗(yàn)流程：
選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)：根據(jù)自己的需求，選擇合適的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
填寫(xiě)申請(qǐng)表：填寫(xiě)申請(qǐng)表，包括產(chǎn)品信息、送檢數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目等。
送檢樣品：將樣品送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行樣品的接收和檢查。
繳納檢測(cè)費(fèi)用：根據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，繳納相應(yīng)的檢測(cè)費(fèi)用。
進(jìn)行檢測(cè)：檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢測(cè)。
出具檢測(cè)報(bào)告：檢測(cè)完成后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)出具檢測(cè)報(bào)告。
熱原試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心