本應(yīng)用簡報(bào)介紹了在第二維中使用脫鹽小柱并利用 2D-LC/MS 配置進(jìn)行單克 隆抗體 (mAb) 的脫鹽和表征。維分離中使用了離子交換 (IEX) 和親和色 譜（主要是基于鹽的洗脫條件）。在第二維中，在進(jìn)行質(zhì)譜分析之前使用 Agilent AdvanceBio 脫鹽反相小柱對餾分脫鹽。結(jié)果表明脫鹽小柱具有出色的 性能，可提供高質(zhì)量的質(zhì)譜數(shù)據(jù)

前言 單克隆抗體 (mAb) 治療性藥物是制藥 行業(yè)中一個(gè)不斷發(fā)展的領(lǐng)域。這些分 子的性質(zhì)十分復(fù)雜，且在開發(fā)過程和 整個(gè)生命周期中經(jīng)歷了各種酶或化學(xué) 修飾。這些修飾會造成異質(zhì)性，包括 裂解、翻譯后修飾 (PTM)、降解、聚 集和序列變異。因此，必須通過全面 的理化表征確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量 和藥效。多維液相色譜 (2D-LC) 與質(zhì)譜 (MS) 的聯(lián)用技術(shù)是表征不同 mAb 異構(gòu) 體的佳分析技術(shù)。親和、離子交換 (IEX) 和體積排阻色譜 (SEC) 等技術(shù)常 用于維分離。這些液相色譜技術(shù) 中采用的典型流動相為水相，并含有 與質(zhì)譜檢測不兼容的非揮發(fā)性鹽分。 為了鑒定這些通過質(zhì)譜實(shí)現(xiàn)分離的 色譜峰，在第二維中采用了在線脫鹽 方法。

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