近年來，醫(yī)藥行業(yè)不斷被國家新發(fā)布的法規(guī)所推動與界定。仿制藥一致性評價工作已經(jīng)成為中國醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)圈優(yōu)勝劣汰的重要一環(huán)。如何在開展項目中利用UPLC技術(shù)進一步加快重點項目推進速度，并有利于未來項目落地生產(chǎn)后的分析通量與效率的極大提升，則成為各大藥企需要面臨的巨大問題。

來自沃特世總部的Jonathan博士，將為大家介紹沃特世在方法轉(zhuǎn)換案例中所遇到的實際問題以及重要的經(jīng)驗技巧。

來自于中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實驗室的付龍博士也將為大家補充介紹中國藥典對于HPLC向UPLC轉(zhuǎn)換的規(guī)定，以及已開展過的實際案例研究。

主講人：

Dr. Jonathan E. Turner（沃特世耗材事業(yè)部產(chǎn)品）

負(fù)責(zé)沃特世UPLC色譜柱產(chǎn)品線。自2006年加入沃特世，曾任職于色譜填料研發(fā)核心實驗室，先后負(fù)責(zé)色譜填料的研發(fā)工作以及對全新色譜柱產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)與全面評價，對色譜填料及色譜柱產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗豐富。

付龍 博士 （沃特世應(yīng)用科學(xué)家）

致力于各國藥典標(biāo)準(zhǔn)方法研究以及將先進色譜與質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)方法提高的可行性探索與研究。曾任職于制藥企業(yè)研發(fā)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量分析方法開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制訂，對藥學(xué)經(jīng)驗豐富。

講座概要：

1.UPLC方法轉(zhuǎn)換的決策樹與各法規(guī)指導(dǎo)條例

2.如何進行UPLC方法轉(zhuǎn)換——實際問題與要點剖析

3.中國藥典規(guī)定與實際案例研究

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