近年來，醫(yī)藥行業(yè)不斷被國家新發(fā)布的法規(guī)所推動與界定。仿制藥一致性評價工作已經成為中國醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)圈優(yōu)勝劣汰的重要一環(huán)。如何在開展項目中利用UPLC技術進一步加快重點項目推進速度，并有利于未來項目落地生產后的分析通量與效率的極大提升，則成為各大藥企需要面臨的巨大問題。

來自沃特世總部的Jonathan博士，將為大家介紹沃特世在方法轉換案例中所遇到的實際問題以及重要的經驗技巧。

來自于中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實驗室的付龍博士也將為大家補充介紹中國藥典對于HPLC向UPLC轉換的規(guī)定，以及已開展過的實際案例研究。

主講人：

Dr. Jonathan E. Turner（沃特世耗材事業(yè)部產品）

負責沃特世UPLC色譜柱產品線。自2006年加入沃特世，曾任職于色譜填料研發(fā)核心實驗室，先后負責色譜填料的研發(fā)工作以及對全新色譜柱產品的設計、開發(fā)與全面評價，對色譜填料及色譜柱產品研發(fā)經驗豐富。

付龍 博士 （沃特世應用科學家）

致力于各國藥典標準方法研究以及將先進色譜與質譜技術應用于標準方法提高的可行性探索與研究。曾任職于制藥企業(yè)研發(fā)部門負責質量分析方法開發(fā)與標準制訂，對藥學經驗豐富。

講座概要：

1.UPLC方法轉換的決策樹與各法規(guī)指導條例

2.如何進行UPLC方法轉換——實際問題與要點剖析

3.中國藥典規(guī)定與實際案例研究

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