Rossix/艾美捷活化因子IXa (FIXa)校準品的配套使用說明

人源因子IXa（FIXa）的凍干制劑，用于與Rox FIX-A試劑盒配套使用。

艾美捷活化因子IXa (FIXa)校準品（9599）：

1. 僅限體外實驗室使用，不用于診斷。FIXa校準品適用于Rox FIX-A試劑盒（Ref 950030，Rossix AB）。

2. 特性：凍干制劑，人源Factor IXa校準品，校準基于第二國際標準的活化血凝血因子IXa（FIXa），人源，NIBSC代碼14/316，使用Rox FIX-A試劑盒（Ref 950030）。

3. 操作：在重新溶解前，讓安瓿回溫至室溫。用至少符合NCCLS Type II水或歐洲藥典注射用水標準的2 mL水重新溶解，并在室溫下靜置至少5分鐘，期間間歇輕輕混合后再使用。

4. 包裝：每個包裝含10支小瓶。

5. 穩(wěn)定性：重新溶解的小瓶在2-8°C下穩(wěn)定8小時。未打開的小瓶在標簽上的有效期截止日期前穩(wěn)定。

6. 存儲：未打開的小瓶應在-20°C以下的暗處存放。

7. 注意事項：

此制劑不適用于人體使用。該產(chǎn)品含有人源材料。盡管在制造過程開始之前對起始材料進行了檢測，并且HBsAg、抗-HIV和HCV檢測結(jié)果均為陰性，但在處理此材料時應謹慎。與所有生物來源材料一樣，此制劑應視為對健康潛在危險物質(zhì)。使用和處理該制劑時應遵守實驗室的安全程序，包括佩戴防護手套。

活化因子IXa (FIXa)校準品的用途：

1. 凍干產(chǎn)品旨在與Rox FIX-A試劑盒一起使用。

2. 使用Rox FIX-A試劑盒校準至WHO FIXa國際標準。

3. 在-20℃或更低溫度下，儲存期限為5年。

4. 重新配制后，在2-8℃下穩(wěn)定時間為8小時。

5. 9599因子IXa校準品：重新配制后的典型活性為7 mIU/mL FIXa。

Rossix的高質(zhì)量試劑，用于凝血研究、診斷和質(zhì)量控制。Rossix合成了一種凝血因子的顯色底物，可用于血液凝血因子的檢測。Rossix提供用于因子VIII（FVIII）、因子IX（FIX）和凝血酶原活性測定的顯色試劑盒。此外，Rossix還開發(fā)了高靈敏度顯色分析方法，用于制藥行業(yè)中因子IX（FIX）和免疫球蛋白產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括因子IX（FIXa）和因子XIa（FXIa）。Rossix的產(chǎn)品系列包括高質(zhì)量的ROX凝血因子顯色測定試劑盒、磷脂乳液和緩沖液。

艾美捷科技是Rossix的中國代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。