TSZ elisa試劑盒實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控需注意的哪些
1.質(zhì)控品準(zhǔn)準(zhǔn)備
1.1 質(zhì)控品濃度 以需要質(zhì)控的點(diǎn)設(shè)值進(jìn)行質(zhì)控，般在Cut-of值(即CO值，是由試劑盒提供的公式計(jì)算出的陰、陽性判斷標(biāo)準(zhǔn))附近選點(diǎn)。建議選點(diǎn)方法。選擇S/CO值減去精密度測(cè)定中得到的3倍批間CV與S/CO值的乘積(意即3倍s)仍大于1的質(zhì)控血清作為判斷實(shí)驗(yàn)室重復(fù)性的室內(nèi)質(zhì)控點(diǎn)。
1.2 購買質(zhì)控品建議用戶購買質(zhì)控品進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，這樣的質(zhì)控品的穩(wěn)定性更有保證。主要項(xiàng)目在衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心都有長(zhǎng)期供應(yīng)(北京東單大華路1號(hào)北京醫(yī)院內(nèi)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心免疫質(zhì)量控制室，：1O0730)
1.3 自制質(zhì)控品的制備方法 (1)收集陽性血清(無明顯溶血、黃疽、脂血或污染血清)，累積到一定數(shù)量(夠本室使用6月以上)；(2)混勻，經(jīng)56℃ lO小時(shí)滅活，(3)離心或過濾，去除纖維沉淀物(4)用正常人血清或10%小牛血清PBS溶液稀釋．使S/CO值達(dá)到2～4之間(5)與定值參考品進(jìn)行對(duì)比，求測(cè)定值(6)將質(zhì)控血清按0.2～O.5毫升/支分裝、封口、貼簽，置-2O℃保存。
2.如何正確應(yīng)用“即刻法”進(jìn)行質(zhì)控不能隨意使用“即刻法”，以下情況下可使用：(1)實(shí)驗(yàn)室不是每天進(jìn)行ELISA項(xiàng)目的檢驗(yàn)，而ELISA試劑盒效期短．用一批號(hào)試劑盒連續(xù)常規(guī)檢測(cè)2O次以獲得RCV數(shù)據(jù)難度較大。采用“即刻法”質(zhì)控統(tǒng)計(jì)方法，只需連續(xù)測(cè)3次，即可對(duì)第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)控；(2)在某一檢測(cè)項(xiàng)目開始準(zhǔn)備開展Levey-Jennings室內(nèi)質(zhì)控，尚未完成RCV測(cè)定時(shí)使用，其目的是盡早啟動(dòng)室內(nèi)質(zhì)控，在開展lI缶床實(shí)驗(yàn)的同時(shí)進(jìn)行RCV測(cè)定，以便在獲取足夠數(shù)據(jù)后轉(zhuǎn)入Levey-Jennings室內(nèi)質(zhì)控。由于數(shù)據(jù)量小，質(zhì)控規(guī)則單一，“即刻法”質(zhì)控方法可靠性相對(duì)較差。在使用該質(zhì)控方法時(shí)，務(wù)必加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)全程監(jiān)控以保證質(zhì)量，并在獲取足夠數(shù)據(jù)后及時(shí)轉(zhuǎn)入Levey-Jennings室內(nèi)質(zhì)控。實(shí)驗(yàn)室需要更換質(zhì)控品批號(hào)時(shí)，應(yīng)提前開始下一批號(hào)質(zhì)控品RCV靶值和標(biāo)準(zhǔn)差的測(cè)定，盡量避免使用“即刻法”質(zhì)控方法。
3.質(zhì)控規(guī)則的選擇
一般以x靶±2s為警告限，以x靶士3s為失控限(這是*的判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否失控的原則)，獲得“常規(guī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制圖”空?qǐng)D。每次(或每天)隨患者樣本測(cè)定的質(zhì)控物值，標(biāo)記在質(zhì)控圖上。分析質(zhì)控圖中每天檢測(cè)質(zhì)控標(biāo)本的結(jié)果分布，判斷當(dāng)天檢測(cè)的結(jié)果數(shù)值是否在控制限之內(nèi)。各實(shí)驗(yàn)室選擇失控*，應(yīng)根據(jù)本室條件進(jìn)行選定。失控限定得太寬，幾乎不必?fù)?dān)心有失控可能，這樣常將失控結(jié)果誤判為合格，使質(zhì)控失去意義；相反，失控限定得太嚴(yán)，使太多的結(jié)果甚至合格的結(jié)果判為失控，這也使質(zhì)控失去意義。依據(jù)本室條件，設(shè)定失控限，是室內(nèi)質(zhì)控重要的環(huán)節(jié)。Westgard多規(guī)則質(zhì)控分析法：在質(zhì)控圖中，單純依據(jù)質(zhì)控點(diǎn)超出2s為警告，超出3s為失控，在臨床檢驗(yàn)中已顯不夠。Westgard將常用的判斷失控的規(guī)則總結(jié)出許多條規(guī)則，選擇質(zhì)控規(guī)則時(shí)必須兼顧室內(nèi)質(zhì)控對(duì)失控的檢出能力及誤判失控的可能性。在免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控中，建議實(shí)驗(yàn)室選擇使用以下

幾種質(zhì)控規(guī)則：(1)13s:1個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在士3s之外；(2)R4s：連續(xù)2個(gè)質(zhì)控點(diǎn)相差超出4s范圍；(3)41s:連續(xù)4個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在同一側(cè)士1s之外；(4)7x靶：連續(xù)7個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在均值之一側(cè)；(5)7t：連續(xù)7個(gè)質(zhì)控點(diǎn)呈連續(xù)上升或下降，或周期性波動(dòng)變化。質(zhì)控規(guī)則還有很多，各實(shí)驗(yàn)室可依據(jù)自己的實(shí)際情況選擇質(zhì)控規(guī)則。
4．更換試劑批號(hào)的處理方式
由于ELIsA試劑的效期相對(duì)較短，而在冷凍條件下，免疫質(zhì)控血清效期相對(duì)較長(zhǎng)，一個(gè)批號(hào)的質(zhì)控血清往往要幾個(gè)批號(hào)的試劑才會(huì)用完，因此實(shí)驗(yàn)中常會(huì)遇到更換試劑批號(hào)后如何處理質(zhì)控圖的問題。更換不同的試劑必須重新計(jì)算RCV(在更換前完成RCV的測(cè)定，以免中斷室內(nèi)質(zhì)控)。更換相同不同批號(hào)的試劑，使用質(zhì)控血清濃度值上下相鄰的系列質(zhì)控血清驗(yàn)證新批號(hào)試劑S/CO值的一致性。推薦對(duì)不同批號(hào)試劑間系列血清結(jié)果回歸方程進(jìn)行比較，以獲得兩批試劑間的換算因子，可以在同一質(zhì)控圖上繼續(xù)描點(diǎn)。當(dāng)換算因子為1時(shí)，使用實(shí)測(cè)S/CO值作圖。從理論上說，兩個(gè)回歸方程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)，可以延續(xù)使用上批號(hào)質(zhì)控圖。
TSZ elisa試劑盒上皮細(xì)胞黏附分子(Ep-CAM)ELISA試劑盒 ，英文名： Ep-CAM ELISA Kit

上皮特異性抗原(ESA)ELISA試劑盒 ，英文名： ESA ELISA Kit

上皮膜抗原(EMA)ELISA試劑盒 ，英文名： EMA ELISA Kit

傷寒抗原(St-Ag)ELISA試劑盒 ，英文名： St-Ag ELISA Kit

傷寒抗體(St-Ab)ELISA試劑盒 ，英文名： St-Ab ELISA Kit

山梨醇脫氫酶(SDH)ELISA試劑盒 ，英文名： SDH ELISA Kit

沙眼衣原體抗原(CT)ELISA試劑盒 ，英文名： CT ELISA Kit

沙眼衣原體抗體(CT)ELISA試劑盒 ，英文名： CT ELISA Kit

沙眼衣原體蛋白酶樣活性因子(CPAF)ELISA試劑盒 ，英文名： CPAF ELISA Kit

沙眼衣原體(CT)ELISA試劑盒 ，英文名： CT ELISA Kit

沙漠刺猬因子(DHH)ELISA試劑盒 ，英文名： DHH ELISA Kit

殺傷細(xì)胞凝集素樣受體(KLR)ELISA試劑盒 ，英文名： KLR ELISA Kit

殺傷細(xì)胞免疫球蛋白樣受體(KIR)ELISA試劑盒 ，英文名： KIR ELISA Kit

殺菌性/通透性增加蛋白(BPI)ELISA試劑盒 ，英文名： BPI ELISA Kit

殺菌肽B(CecB)ELISA試劑盒 ，英文名： CecB ELISA Kit

殺菌肽(cecropin)ELISA試劑盒 ，英文名： cecropin ELISA Kit

色素上皮衍生因子(PEDF)ELISA試劑盒 ，英文名： PEDF ELISA Kit

色氨酰tRNA合成酶(WARS)ELISA試劑盒 ，英文名： WARS ELISA Kit

色氨酸羥化酶(TPH)ELISA試劑盒 ，英文名： TPH ELISA Kit

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三碘甲狀腺原氨酸(T3)ELISA試劑盒 ，英文名： T3 ELISA Kit

軟骨糖蛋白39(HC gp-39)ELISA試劑盒 ，英文名： HC gp-39 ELISA Kit

軟骨寡聚基質(zhì)蛋白(COMP)ELISA試劑盒 ，英文名： COMP ELISA Kit

軟骨寡聚蛋白(COMP)ELISA試劑盒 ，英文名： COMP ELISA Kit

乳脂肪球EGF因子蛋白(MFGE8)ELISA試劑盒 ，英文名： MFGE8 ELISA Kit

易感蛋白2(BRCA-2)ELISA試劑盒 ，英文名： BRCA-2 ELISA Kit

易感蛋白1(BRCA-1)ELISA試劑盒 ，英文名： BRCA-1 ELISA KitTSZ elisa試劑盒