引言 左乙拉西坦的化學(xué)名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯 烷乙酰胺，是一種新型吡咯烷酮衍生物型抗癲癇藥物。左 乙拉西坦是20世紀(jì)90年代經(jīng)美國食品藥品管理局（FDA） 批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床的一種新型抗癲癇藥物（antiepileptic drugs，AEDs），其結(jié)構(gòu)和作用機(jī)制均與已上市的其他抗 癲癇藥物不同，具有較強(qiáng)的抗癲癇作用[1,2]。四丁基溴化銨 是在左乙拉西坦的合成過程中作為相轉(zhuǎn)移催化劑使用；原 料藥的合成工藝準(zhǔn)則要求必須要嚴(yán)格控制其殘留量[3]。

測試條件 儀器： ThermoFisher ICS-900系統(tǒng)； 分析柱：IonPac SCS1(250×4 mm P/N: 061521） 保護(hù)柱：IonPac SCG1(50×4 mm P/N: 061523）； 柱溫：30 ℃； 流速：1.00 mL/min； 定量環(huán)：200 µL； 淋洗液：5 mmol/L MSA+35%乙腈（v:v）； 檢測方式：抑制型電導(dǎo)檢測器，ASRS 300型(4 mm) 電化學(xué)自再生抑制器，外接水電抑制，抑制器電流為 15 mA。

樣品前處理 稱取0.50 g（到0.1 mg）樣品到10 mL容量瓶 中，過0.22 µm濾膜后進(jìn)樣分析。

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