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當前位置:上海涵飛醫(yī)療器械有限公司>>眼科設備>>眼壓計>> SW500天津索唯非接觸式眼壓計SW500
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產(chǎn)品型號SW500
品 牌其他品牌
廠商性質代理商
所 在 地上海市
更新時間:2023-11-10 19:19:37瀏覽次數(shù):2653次
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全部受測眼中,SW-500 RBT和NCT眼壓計的測量均值分別為(18.09±11.14) mm Hg和(16.89±9.83) mm Hg,均數(shù)差為(1.18±1.79) mm Hg,兩者差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),但不具有臨床意義,且兩者間具有良好的相關性(r=0.992)。
高、中、低3個眼壓組2種眼壓計的測量差值隨眼壓降低而減小。5位操作者測量均值的總體均數(shù)差異無統(tǒng)計學意義。SW-500 RBT和NCT眼壓計的測量值具有良好的相關性;不同操作者間SW-500 RBT測量值重復性良好;較之NCT,SW-500 RBT便于攜帶,在外出巡診、大規(guī)模篩查、流行病學調查等時更為適用。
眼壓測量是青光眼早期診斷和治療監(jiān)控的重要手段。測量眼壓的方法有直接法、指測法和眼壓計間接測量法3種,眼壓計間接測量法能較為準確地測量眼壓,對人體無損害,在臨床上已得到廣泛應用。
SW-500回彈式眼壓計(rebound tonometer, RBT)是我國自行設計的一款回彈式眼壓計,除價格便宜外,亦有其自身臨床特點,為探討SW-500 RBT的臨床性能,我科對SW-500 RBT和目前常用的非接觸式眼壓計(non-contact tonometer, NCT)的測量結果進行了對比研究,現(xiàn)報告如下。
對象與方法
對象
2011年7-12月在我科就診的患者共57例114眼,其中男性26例眼,女性31例眼,年齡7~85歲,平均(44.8±21.6)歲。根據(jù)SW-500 RBT測量值分為高(>21 mm Hg)、中(9~21 mm Hg)、低(<9 mm Hg)眼壓3組。所有受試者檢查前均簽署知情同意書。本研究方案得到一一醫(yī)院倫理委員會批準。
測量設備
天津索維電子技術有限公司SW-500 RBT眼壓計和日本CANON公司 NCT眼壓計。
測量方法
SW-500 RBT和NCT測量結果對比
2種眼壓計測量順序自由隨機,測量間隔時間15 min,均先右眼后左眼測量患者坐位眼壓。不用表面麻醉,囑患者取正確坐位、正前方注視、全身放松后開始測量。
SW-500 RBT測量時每次更換無菌探針,調節(jié)支撐桿長度至測壓頭距角膜頂點4~8 mm,讀數(shù)復零后開始連續(xù)按壓測量鍵,連續(xù)獲得6次成功測量,眼壓計自動鳴笛,測量結束,眼壓計自動分析,舍去值和低值后,顯示其中4次測量的平均值作為本次測量結果,無線輸出打印數(shù)據(jù)。
NCT測量按常規(guī)方法進行,取連續(xù)3次差值<2 mm Hg的測量值,眼壓計自動計算平均值作為本次測量結果,打印數(shù)據(jù)。
不同操作者使用SW-500 RBT測量結果對比
由5位操作者使用同一臺RBT測量10例患者共20眼,各自打印記錄測量值。每例患者的所有測量均在同一天8:30-10:00完成。
統(tǒng)計學處理
采用SPSS 15.0軟件包進行統(tǒng)計學分析。SW-500 RBT和NCT測量結果的差異性判斷采用配對t檢驗,相關性分析采用線性回歸分析。不同操作者使用同一臺SW-500 RBT測量結果的比較采用方差分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
結果
SW-500 RBT和NCT眼壓測量結果
所有受試者(57例114眼)
SW-500 RBT與NCT測量的眼壓均值分別為(18.09±11.14)、(16.89±9.83) mm Hg,差值為(1.18±1.79) mm Hg,兩者測量值差異具有統(tǒng)計學意義(t=6.992,P=0.000)。將SW-500 RBT與NCT眼壓測量值之間的關系繪制散點圖,經(jīng)一元線性相關分析,兩者有正的直線相關關系(相關系數(shù)r=0.992,P=0.000)。
高眼壓組(13例26眼)
SW-500 RBT與NCT測量的眼壓均值分別為(35.33±9.53)、(32.08±7.86) mm Hg,差值為(3.17±2.55) mm Hg,兩者測量值差異具有統(tǒng)計學意義(t=6.320,P=0.000)。將SW-500 RBT與NCT眼壓測量值之間的關系繪制散點圖,經(jīng)一元線性相關分析,兩者有正的直線相關關系(r=0.973,P=0.000)。
中眼壓組(32例64眼)
SW-500 RBT與NCT測量的眼壓均值分別為(15.24±2.88)、(14.44±3.02) mm Hg,差值為(0.80±0.95) mm Hg,兩者測量值差異具有統(tǒng)計學意義(t=6.773,P=0.000)。將SW-500 RBT與NCT眼壓測量值之間的關系繪制散點圖,經(jīng)一元線性相關分析,兩者有正的直線相關關系(r=0.950,P=0.000)。
低眼壓組(12例24眼)
SW-500 RBT與NCT測量的眼壓均值分別為(7.01±1.37)、(6.95±1.39) mm Hg,差值為(0.05±0.33) mm Hg,兩者測量值差異無統(tǒng)計學意義(t=0.805,P=0.429)。將SW-500 RBT與NCT眼壓測量值之間的關系繪制散點圖,經(jīng)一元線性相關分析,兩者有正的直線相關關系(r=0.972,P=0.000)。
不同操作者使用SW-500 RBT的測量結果
5位操作者的測量均值分別為(17.55±10.36)、(17.61±10.75)、(17.76±11.17)、(17.66±10.06)、(17.50±10.15) mm Hg,各操作者間眼壓測量均值差異無統(tǒng)計學意義(F=0.002,P=1.000)。
討論
回彈式眼壓計的一次性探針由一個磁化的鋼絲柄和末端外包的塑料頭組成,探針插入眼壓計后被磁化,產(chǎn)生N/S極,儀器內螺絲管瞬時電流(持續(xù)約30 ms)產(chǎn)生瞬時磁場,使磁化的探針以0.2 m/s的速度朝角膜運動。
按壓測量按鈕后,探針撞擊角膜前表面,減速回彈,控電開關監(jiān)視回彈的磁化探針引起的螺絲管電壓,電子信號處理器和微傳感器計算探針撞擊角膜后的減速度,后將整合信息轉換成眼壓讀數(shù),眼壓計可在0.1s內獲得測量數(shù)據(jù)。
簡而言之,根據(jù)對撞擊持續(xù)時間和/或大減速度的測量來計算眼壓,探針撞擊后的減速度越大,撞擊的持續(xù)時間越短,測得的眼壓值越高。
2003年芬蘭愛科公司推出了*1臺愛科回彈式眼壓計(ICare tonometer),它以如下優(yōu)點一問世便受到了眼科醫(yī)師的廣泛關注:(1)無需表麻,舒適度高,方便攜帶;(2)對檢查者的熟練程度要求不高,易操作;(3)使用一次性探針,避免交叉感染;(4)接觸式,帶有統(tǒng)計學數(shù)據(jù)顯示,可信度高;(5)可用于兒童、角膜病變、臥床患者等。
目前,愛科眼壓計在國外已得到廣泛使用,國內許多大醫(yī)院也已開始引進這種新式眼壓計并投入臨床使用。但其亦有其自身缺陷:(1)結果無法打印;(2)測量值受角膜厚度影響;(3)需要探針等耗材。
SW-500 RBT是由我國天津索維公司自行設計生產(chǎn)的一款回彈式眼壓計,除無需麻醉、方便攜帶、易學易用、避免交叉感染、可立式和臥式測量等優(yōu)點外,還實現(xiàn)了無線傳輸打印數(shù)據(jù),且價格相對便宜。該產(chǎn)品供醫(yī)院測量人眼眼內壓力,將角膜水腫、炎癥、瘢痕、增厚等列為禁忌證,10歲以下人群禁用。
在臨床中將適用人群擴至7歲以上,并無相關并發(fā)癥或不適發(fā)生。而有關SW-500 RBT測量眼壓的其他臨床性能,尚鮮見報道。
本研究認為,和NCT比較,SW-500 RBT的測量結果準確可靠,且隨眼壓的降低,兩者測量結果的差異越來越小。本研究中,應用此兩種眼壓計測量值差異雖具有統(tǒng)計學意義,但差值均數(shù)僅為(1.18±1.79) mm Hg,并不具有臨床意義,且線性回歸分析顯示兩者相關程度*。
5位操作者間眼壓測量值差異無統(tǒng)計學意義,也從一個側面說明了SW-500 RBT易于操作,對檢查者的熟練程度要求不高。在臨床工作中,以護理人員測量眼壓較為多見,測量簡便、易學易用的優(yōu)點有利于SW-500 RBT在護理人員中的普及。
總之,和NCT相比,SW-500 RBT的測量結果準確可靠,但因其便于攜帶,在手術室或床旁會診、外出巡診、大規(guī)模青光眼篩查、流行病學調查等時更為適用,值得臨床推廣。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20149066號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:津械注準20202160142
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