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所 在 地上海市
更新時(shí)間:2023-11-11 13:33:20瀏覽次數(shù):1466次
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美敦力 LIFEPAK 1000 自動(dòng)體外心臟除顫儀
藥(械)準(zhǔn)字:食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211794號(hào)(更)
美敦力菲康除顫監(jiān)護(hù)儀LIFEPAK1000
Physio Control Lifepak1000
除顫波形:APAPTIV™可適應(yīng)性智能雙相波指數(shù)波,可針對(duì)病人阻抗進(jìn)行電壓和脈寬補(bǔ)償*
能量順序:用戶可配置,150焦耳-360焦耳。默認(rèn)能量輸出設(shè)定值是200、300、360焦耳。此后每次除顫電擊360焦耳。
充電時(shí)間:利用新的不可再充電電池,充電到200焦耳時(shí)間少于7秒(充電到360焦耳時(shí)間少于12秒)
3導(dǎo)聯(lián)(Lead II)ECG監(jiān)護(hù)功能;(如果購(gòu)買(mǎi)了心電圖顯示選件)需要購(gòu)買(mǎi)3導(dǎo)線(LEAD II)監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)和LIFE-PATCH?電極
設(shè)備軟件:現(xiàn)場(chǎng)可升級(jí)
lifepak1000嬰兒/兒童用消減能量的除顫電極:降低所選的能量4倍。只設(shè)計(jì)供不足8歲或體重不足25千克(55磅)的兒童使用。
分類:內(nèi)部供電設(shè)備IEC 60601-1,防高壓除顫脈沖的輸入保護(hù)。
﹡電壓補(bǔ)償限于將輸送能量360焦耳到50歐姆阻抗中的電壓。
設(shè)備設(shè)置
模式:
·AED自動(dòng)體外除顫
·手動(dòng)-給用戶提供操作
·心電圖-利用三導(dǎo)聯(lián)線提供心電圖顯示功能
·設(shè)置-允許用戶配置設(shè)備
·數(shù)據(jù)發(fā)送-允許用戶發(fā)送病人數(shù)據(jù)
·自檢-每日自動(dòng)檢測(cè)硬件和軟件
控制按鍵:開(kāi)/關(guān)、電擊、菜單、兩個(gè)可配置的軟鍵
用戶自定義選項(xiàng):
·能量序列-用戶可從150到360焦耳進(jìn)行配置
·靈活的能量-只在低能量失敗之后才增加
·自動(dòng)分析-用戶可以將設(shè)備配置為自動(dòng)分析,在一次電擊后,自動(dòng)分析,或在每次分析周期之前提示用戶按分析鍵
·心肺復(fù)蘇術(shù)時(shí)間(電擊后或在提示無(wú)電擊后)-用戶可配置;15,30,45,60,90,120,180秒
·設(shè)備日期/時(shí)間
·語(yǔ)音提示音量-允許用戶更改揚(yáng)聲器音量
·心電圖顯示(如果購(gòu)買(mǎi)了此選件的話)-為AED(自動(dòng)體外除顫)模式打開(kāi)/關(guān)閉顯示。
·維修提示-如果設(shè)備需要維修,聲音報(bào)警。可定制的開(kāi)/關(guān)。
·手動(dòng)訪問(wèn)(如果購(gòu)買(mǎi)了心電圖顯示屏選件)-可對(duì)配置了心電圖顯示屏的設(shè)備進(jìn)行設(shè)置,以便用戶在沒(méi)有分析的情況下可啟動(dòng)充電和電擊。
CPR MAXTechnology的設(shè)置:
·初始心肺復(fù)蘇術(shù)-不管分析決定如何,用戶自定義的在一次分析后的心肺復(fù)蘇時(shí)間。可設(shè)置為關(guān),15,30,45,60,90,120和180秒。
·電擊前心肺復(fù)蘇術(shù)-允許在設(shè)備充電的時(shí)候進(jìn)行心肺復(fù)蘇術(shù)。
·確認(rèn)分析-在完成初始心肺復(fù)蘇術(shù)或電擊前心肺復(fù)蘇術(shù)周期之后和在“按電擊"提示之前,確認(rèn)可除顫的節(jié)律。
·堆棧電擊-(開(kāi)/關(guān))當(dāng)關(guān)的時(shí)候,允許在每次電擊后進(jìn)行心肺復(fù)蘇
·脈搏檢查-(“總是",“在每次NSA之后",“從不")允許設(shè)備在每次電擊之后提示脈搏檢查,或者從不提示
顯示
液晶顯示器:20毫米(4.7英寸)×89毫米(3.5英寸)
頻率響應(yīng):標(biāo)稱0.55赫茲~21赫茲(-3分貝)
心電圖選項(xiàng):
·波形掃描速度-標(biāo)稱25毫米/秒
·波形顯示時(shí)間-小4秒
·波形震幅-標(biāo)稱1厘米/豪伏
·心率-20~300bpm數(shù)字顯示,如果心率低于20bpm,顯示“---"。每次探測(cè)出QRS,心型符號(hào)閃爍。
心電圖信息從成人和嬰兒/兒童的前-外側(cè)或前-后位置的電擊獲得。3線導(dǎo)線可用于心電圖監(jiān)護(hù)(lead II)
環(huán) 境
1小時(shí)工作溫度(從室溫到溫度,1小時(shí)持續(xù)時(shí)間):-20~60℃(-4~140°F)
工作溫度:0~50℃(-32~122°F)
儲(chǔ)存溫度:-30~60℃(-22~144°F),含電池和電極(長(zhǎng)暴露不超過(guò)7天)
大氣壓力:575hpa~1060hpa(4572~-382 米;15000~-1253英尺)
相對(duì)濕度:5~95℅(非冷凝)
防塵/防水等級(jí):安裝了電池和RED1-PAKTM電極,IP55等級(jí)(IEC600-68-2-29)
沖擊:40克峰值,15~23豪秒,45赫茲交叉頻率
墜落:每個(gè)角,邊和表面1米墜落(MIL-STD-810F,516.5,程序IV)
震動(dòng):隨機(jī)震動(dòng)實(shí)驗(yàn)-MIL-STD-810F,方法514.5,類別20:地面車輛3.15克(均方根值)。每軸1小時(shí)
電磁干擾:
·輻射-IEC60601-2-4,IEC60601-1-2,CISPR11第B類1組
·抗擾能力:IEC60601-2-4,IEC60601-1-2 ,IEC 61000-4-2(級(jí)別4),IEC61000-4-3,
IEC61000-4-6,IEC61000-4-8
事件記錄和通信
存儲(chǔ)器容量:雙病人存儲(chǔ)器。對(duì)于當(dāng)前病人,小40分鐘心電圖。先前病人的匯總數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)類型:連續(xù)心電圖、摘要(關(guān)鍵復(fù)蘇事件及相關(guān)的心電圖波形)、事件日志報(bào)告(有時(shí)間標(biāo)記的報(bào)告,反映操作者和設(shè)備的活動(dòng))、測(cè)試日志報(bào)告(自檢活動(dòng)報(bào)告)
容量:小100個(gè)帶時(shí)間標(biāo)記的事件日志記錄項(xiàng)
通信:面向個(gè)人電腦的紅外無(wú)線數(shù)據(jù)傳送
電池和準(zhǔn)備就緒顯示
一次電池(帶有狀態(tài)指示器的不可再充電電池):
·類型-二氧化錳鋰(LI/MnO2),12.0V,4.5安時(shí),重量-0.45千克(1.0磅)
·電量-新電池通??商峁?40次200焦耳電擊或1030分鐘工作時(shí)間(在0℃下370次200焦耳電擊或900分鐘工作時(shí)間)
·保質(zhì)期-電池在20℃~30℃溫度條件下存放5年期后,設(shè)備可提供48個(gè)月的待機(jī)壽命。
·待機(jī)壽命(假設(shè)于每日測(cè)試)-新電池可為設(shè)備提供5年的電量
·電池電量低顯示-指示電池電量低時(shí),至少剩余30次電擊或75分鐘工作時(shí)間。
美敦力菲康lifepak1000除顫監(jiān)護(hù)儀物理特性
高度:217 寬度:585 深度:692
重量:3.2千克(7.1磅),包含一套R(shí)EDI-PAK電極和一塊不可充電電池
美敦力 LIFEPAK 1000 自動(dòng)體外心臟除顫儀
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20149066號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163082101
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