衛(wèi)生健康委員會:表態(tài)國內(nèi)所有醫(yī)院一次性醫(yī)療耗材的使用
衛(wèi)生和健康委員會已經(jīng)發(fā)布了一個新規(guī)定。國內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都必須加強(qiáng)對感染的預(yù)防和控制,并就一次性醫(yī)療耗材的再利用做出聲明。
衛(wèi)生委員會表態(tài)對于重復(fù)使用一次性診斷和治療儀器/消耗品
5月23日,衛(wèi)生和健康委員會發(fā)布了衛(wèi)生和健康委員會辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控的通知。顯然,全國所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染的預(yù)防和控制。
各級地方衛(wèi)生和衛(wèi)生委員會要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督,管理和指導(dǎo),將感知控制作為“一票否決”項目納入評級,績效評估和優(yōu)先評估等工作。
與此同時,衛(wèi)生和健康委員會還頒布了醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防和控制基本制度(試行)。要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本制度做好醫(yī)院感染的預(yù)防和控制工作。在診斷和治療儀器/物品的清潔,消毒和/或滅菌中明確指出:
用于診斷和治療活動的一次性診斷儀器/物品符合使用管理規(guī)則,不得在 期內(nèi)重復(fù)使用。
早在今年3月15日,衛(wèi)生和健康委員會就宣布了“醫(yī)療器械臨床使用管理辦法草案”(以下簡稱“辦法”),重申了一次性使用管理規(guī)定醫(yī)療設(shè)備。
顯然,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“醫(yī)院感染管理辦法”等相關(guān)規(guī)定,并使用符合規(guī)定的消毒器械和一次性醫(yī)療器械。一次性醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;可按規(guī)定重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求進(jìn)行清洗,消毒或滅菌,并監(jiān)測其效果。
如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反此項,應(yīng)首先發(fā)出警告;拒不改正的,處以5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法予以處罰。
顯然,對于一次性高價值醫(yī)療耗材的再利用,監(jiān)管部門的態(tài)度是謹(jǐn)慎的,并一再強(qiáng)調(diào)不允許重復(fù)使用!
事實(shí)上,在今年年初,衛(wèi)生和健康委員會在回答人大代表關(guān)于再利用一次性高價值醫(yī)療消耗品的問題時,發(fā)出了一封回復(fù)信,題為“對號建議書第5011號的答復(fù)”。第十三屆全國人民代表大會會議“。它明確規(guī)定“一次性醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,使用者應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定予以銷毀和記錄”。
安全是重復(fù)使用一次性高價值醫(yī)療耗材的關(guān)鍵
事實(shí)上,一次性醫(yī)用耗材的再利用,特別是一次性高價值耗材,已經(jīng)成為一個有爭議的問題,已有20多年的歷史。近年來,隨著醫(yī)療改革的逐步深入和醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管的加強(qiáng),一次性高價值醫(yī)療耗材的再利用再次引起了激烈的討論!
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目前,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心和獨(dú)立消毒供應(yīng)中心正處于技術(shù)逐步成熟的過程中。 重復(fù)使用一次性醫(yī)療設(shè)備很困難。 它不僅要確保清潔質(zhì)量,還要確定與患者安全直接相關(guān)的關(guān)鍵性能。
國內(nèi)醫(yī)院一次性醫(yī)用耗材的再利用導(dǎo)致交叉感染,還存在很多醫(yī)療事故,這也是由于我國醫(yī)院消毒管理系統(tǒng)的不完善。 因此,它也是重復(fù)使用一次性非植入式高價值醫(yī)療消耗品的重要限制因素。