荷蘭CYCLERtest  PCR溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

     所謂PCR 設(shè)備，實(shí)質(zhì)上就是一個(gè)溫度控制系統(tǒng)，通過對(duì)溫度的控制，在相關(guān)酶和引物存在的條件下使需要檢測基因在體外大量復(fù)制，從而更便捷檢測目標(biāo)基因的成分和所占比例。統(tǒng)計(jì)顯示，PCR 設(shè)備主要應(yīng)用于食品安全，醫(yī)學(xué)臨床診斷，司法刑事，出入境檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域。在食品安全檢測領(lǐng)域，通過擴(kuò)增得到的DNA 樣本，可以準(zhǔn)確判細(xì)菌、病毒及微生物的存在情況以及相應(yīng)的處理辦法方法。而準(zhǔn)確判斷的基礎(chǔ)是確保PCR 設(shè)備工作在穩(wěn)定的狀態(tài)。大多數(shù)情況下，實(shí)驗(yàn)人員對(duì)試劑和耗材都會(huì)加以有效控制，而PCR 溫度準(zhǔn)確性這一因素往往被忽略掉，但這恰好是PCR 試驗(yàn)中非常重要的。例如，由于PCR 設(shè)備的溫度偏差沒有得到有效準(zhǔn)確的控制導(dǎo)致檢測結(jié)果由陽性變成陰性，或者被測食品中的病毒數(shù)量比檢測報(bào)告中要多等，這些錯(cuò)誤判斷都將會(huì)引起很多不可逆轉(zhuǎn)的后果?？傊挥袑?duì)各個(gè)影響因素準(zhǔn)確控制，PCR 實(shí)驗(yàn)才能達(dá)到高準(zhǔn)確性和高重復(fù)性。

     在基因擴(kuò)增的過程中，因?yàn)橄嚓P(guān)酶的活性受到溫度的影響很大，對(duì)DNA 復(fù)制起關(guān)鍵作用的幾個(gè)溫度點(diǎn)的準(zhǔn)確控制顯得格外重要。溫度過高時(shí)，酶的活性受到抑制，基因不僅不能很好的解鏈，還有可能滅活。對(duì)于一個(gè)系統(tǒng)來說，溫度的不確定性來自于以下幾個(gè)方面：首先，對(duì)于PCR 設(shè)備來說，設(shè)定的溫度值與實(shí)際的溫度之間總會(huì)有差別，各孔間溫度也不一樣，一些PCR 設(shè)備溫度控制性能的不足造成的后果是：當(dāng)PCR 設(shè)備的模塊溫度在升溫時(shí)，溫度過沖或不足，不能準(zhǔn)確的達(dá)到預(yù)設(shè)的平臺(tái)溫度。其次，實(shí)驗(yàn)儀器老化也會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)溫度變化，由此產(chǎn)生溫控系統(tǒng)失常導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗也是不可忽略的因素。因此，實(shí)時(shí)監(jiān)測PCR 設(shè)備的溫度控制性能是重要的，這一點(diǎn)傳統(tǒng)的檢測設(shè)備是達(dá)不到的。另外一點(diǎn)，外部因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。不同PCR 設(shè)備品牌與型號(hào)在溫度控制性能上的不同直接影響了溫度的準(zhǔn)確性和不均一性，因而影響了整個(gè)PCR 反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。對(duì)于實(shí)時(shí)PCR，熒光信號(hào)輸出和產(chǎn)量/溶解曲線，直接與溫度控制有關(guān)系，而這些結(jié)果很可能是毀滅性的。目前，全國范圍內(nèi)的PCR 設(shè)備很多都是生產(chǎn)設(shè)備廠家自檢，這樣的話缺少真正的公平性，而且很多廠家只對(duì)PCR 設(shè)備的其中一個(gè)溫度點(diǎn)進(jìn)行檢測，這樣*不能顧及到溫場的均勻性，嚴(yán)格意義上來講，這樣的做法是非常不可取的。甚至還有一部分設(shè)備使用者不清楚PCR 設(shè)備是否需要檢定。

  基于以上論述的幾點(diǎn)因素，找到一個(gè)實(shí)時(shí)準(zhǔn)確的檢測系統(tǒng)是一個(gè)迫在眉睫的問題，幸運(yùn)的是，PCR溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的出現(xiàn)可以為我們解決這個(gè)棘手的問題。該系統(tǒng)由硬件和軟件兩個(gè)主要部分組成，硬件主要包括高精度的熱敏電阻和信號(hào)轉(zhuǎn)換器，高精度的熱敏電阻是測量準(zhǔn)確的必要前提。軟件使用方便且易操作，多種檢測程序滿足不同客戶需求，檢測過程直觀明了，自動(dòng)生成檢測報(bào)告，事后可以回放所有記錄檢測數(shù)據(jù)。軟件可以儲(chǔ)存每一次測量的結(jié)果，很容易重新閱讀。結(jié)果顯示所有的參數(shù)及參數(shù)的細(xì)節(jié)，包括性、升溫時(shí)間、大過沖，平均過沖和溫度持續(xù)時(shí)間等。不僅如此，檢測人員還可以通過設(shè)定觀察儀器的性能進(jìn)程。通過驗(yàn)證系統(tǒng)，把PCR 設(shè)備工作工程中抽象的溫度特性簡潔直觀的體現(xiàn)出來。實(shí)驗(yàn)者可以更方便的找出實(shí)驗(yàn)問題的所在，減少試劑和耗材的浪費(fèi)，更好的提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

目前行業(yè)現(xiàn)狀：

    由于國家政策調(diào)整，把一些政府職能轉(zhuǎn)化到市場中去，PCR溫度驗(yàn)證系統(tǒng)正走向市場化，第三方檢測公司如雨后春筍一般，而且行業(yè)的需求正進(jìn)一步增加。誰能搶先一步，就能搶先遲到行業(yè)內(nèi)的塊大蛋糕。

我們的PCR溫度驗(yàn)證儀目前在全國計(jì)量院系統(tǒng)已經(jīng)售出70多套，是*符合《JJF1527-2015聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》技術(shù)規(guī)范要求，也可以說是*按照此儀器而進(jìn)行的優(yōu)化檢測技術(shù)規(guī)范。