概述： CL15811-T醫(yī)用針針尖刺穿力測試儀是根據(jù)GB15811-2016，（eqvISO7864-2016）“一次性使用無菌皮下注射針”中的有關(guān)條款設(shè)計制造的。專門用于測試醫(yī)用針針尖的刺穿力。 CL15811-T醫(yī)用針針尖刺穿力測試儀由智能控制器、測力機構(gòu)、測距機構(gòu)、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。 屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項、操作、設(shè)定，無須培訓(xùn)，即可按提示操作使用。 2．技術(shù)參數(shù)： 2.1 環(huán)境： 工作溫度：5～40℃ 相對濕度：45～80％ 電源電壓：220V±22V 電網(wǎng)頻率：50HZ±5HZ 2.2 顯示方式： 2.2.1 采用320×240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示。 2.2.2 采用鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤。 2.3 消耗功率：200VA 2.4 儀器加載范圍：0～10.0N， 精度：±0. 01N。 3．原理方框示意圖： 如圖1所示。 圖1 CL15811-T醫(yī)用針針尖刺穿力測試儀原理方框示意圖。 4．使用方法： 4.1將儀表水平安放在測試臺上。 4.2插上電源插座。 4.3在夾具上裝上醫(yī)用針。 4.4調(diào)節(jié)加載架高度，使被測醫(yī)用針與夾具的距離比較接近，且向下移動時正好刺在Ф10的夾具孔內(nèi)。 4.5通過鍵盤對儀器操作來完成測試。 4.6 儀器共4個按鍵，左邊個為左鍵，第2個為下移鍵，第3個為右鍵，第4個為確定鍵。 5.操作說明 5.1 打開電源，屏幕顯示第1屏：見圖2 CL15811-T 醫(yī)用注射針刺穿力測試儀 請按任意鍵 2005-12-05 12-11-33 上海威夏環(huán)?？萍加邢薰狙兄?圖2 5.2 按任意鍵后轉(zhuǎn)入第2屏：（主菜單） 見圖3 主菜單 1：針管分類： 正常壁 2：針管規(guī)格： 0.50 mm 3：測試次數(shù)： 8次 4：測 試 5：打 印 6：上 行 按確定鍵停機 7：下 行 8：時 間 2006/03/09 10:50:33 9：標(biāo) 定 10：檢 定 圖3 主菜單 當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘針管分類’時，連續(xù)按‘→’鍵后，將依次顯示‘正常壁’‘薄壁’ ‘超薄壁’。 當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘針管規(guī)格’時，連續(xù)按‘→’鍵后，將依次顯示針管規(guī)格。 光標(biāo)在“測試次數(shù)”時，連續(xù)按‘→’鍵, 光標(biāo)將依次顯示8次、13次、20次。 當(dāng)光標(biāo)在打印設(shè)定時，將依次顯示本機，本機、外接，外接，不打印。（預(yù)留以后與電腦連接時使用。目前只連接機器打印機。） 5.3 當(dāng)光標(biāo)在主菜單的‘上行’時，按確定鍵后，儀器的支架將往上移動，同時屏幕出現(xiàn)‘按確定鍵停機’。此時按確定鍵可以控制停止往上移動，再按確定，可以繼續(xù)往上移動。 5.4當(dāng)光標(biāo)在主菜單的‘下行’時，按確定鍵后，儀器的支架將往下移動，同時屏幕出現(xiàn)‘按確定鍵停機’。此時按確定鍵可以控制停止往下移動，再按確定，可以繼續(xù)往下移動。 5.5 當(dāng)光標(biāo)在主菜單的“測試”時，按確定后，轉(zhuǎn)入第3屏：見圖4 圖4測試界面 圖6 5.5.1 當(dāng)在主菜單里選擇測試鍵時，屏幕進(jìn)入圖4，測試自動進(jìn)行。測力機構(gòu)將針管下移，針尖刺穿模擬皮膚，刺穿結(jié)束后測力機構(gòu)將針管上移到原地，以便下一次測試，提高工作效率，刺穿的同時，屏幕實時顯示刺穿過程的曲線，程序自動找出大值。（見圖4） 測試時，如果沒有夾好，或者有其他原因需要終止測試，可以按按確定鍵停止測試，并且返回到主菜單。 測試結(jié)束后將顯示圖4：需要的測試結(jié)果都將顯示在圖4的屏幕上。 5.5.2 選擇屏上的打印曲線將打印當(dāng)前測試的過程曲線 5.53選擇圖4中的‘下一步’， 屏幕進(jìn)入刺穿力測試報告界面 見圖9 5.5.5.4 若選擇繼續(xù)，將繼續(xù)下一次測試。測試滿8次后選擇打印，將打印8次的測試結(jié)果，選擇13次或者20也是打印13次或者20次的測試結(jié)果。 5.5.5.5 若選擇‘返回’則返回主菜單 5.5.5.6若選擇“打印”，則打印刺穿力測試報告的數(shù)據(jù)。 5.5.5.7 若選擇“清除”，則刪除后一次測試的大刺穿力。 6當(dāng)在主菜單里選擇測標(biāo)定時，則需要輸入密碼，此密碼需要與廠家聯(lián)系，否則不能進(jìn)入進(jìn)行內(nèi)部數(shù)據(jù)標(biāo)定。 7當(dāng)在主菜單里選擇測標(biāo)定時，則可以對儀器進(jìn)行與標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行比對，如果儀器顯示的數(shù)與砝碼的重量不一樣，則需要進(jìn)行重新標(biāo)定，一般誤差在后面顯示的數(shù)跳動的10個字內(nèi)是正常允許的誤差范圍。 6．注意事項 6.1 操作人員必須熟悉本測試儀使用說明書。 6.2 開機后儀表進(jìn)行自檢測，發(fā)現(xiàn)錯誤，在第1屏結(jié)束后將出現(xiàn)提示屏，提醒你重新設(shè)定測試方案或重新標(biāo)定。 出現(xiàn)‘Ⅱ類數(shù)據(jù)錯誤’，你應(yīng)該重新設(shè)定測試方案。 出現(xiàn)‘Ⅰ類數(shù)據(jù)錯誤’，你應(yīng)該請專業(yè)人員重新設(shè)定標(biāo)定。 6.3 本測試儀定期計量周期為一年。 6.4 本測試儀實行三包，三包期限為一年。 6.5 非專業(yè)人員不得進(jìn)入‘標(biāo)定’！ 6.6 使用者如果需要檢定儀器正常與否，可以進(jìn)入主菜單里面的10項檢定項，使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼來檢定儀器是否正常。如不正常，需要重新標(biāo)定內(nèi)部數(shù)據(jù)，需要與廠家聯(lián)系，進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，聯(lián)系電話上海威夏環(huán)保科技有限公司， 7． 配套明細(xì)表： 7.1 測試儀主機一臺； 7.2 三芯電源線一根； 7.3 使用說明書一份； 7.4 產(chǎn)品檢定書一份； 7.5 產(chǎn)品合格證一份（附在主機上）； 7.6 夾具1套； 7.7 打印機說明書一份； 7.8 校準(zhǔn)砝碼一套； 7.9 備用保險絲二只。 操 作 規(guī) 程 （CL15811-T醫(yī)用針針尖刺穿力測試儀） 1、打開電源，系統(tǒng)供電； 2、操作鍵盤，檢查主菜單上時間、日期設(shè)定是否正確； 3、根據(jù)測試醫(yī)用針規(guī)格設(shè)定測試條件； 4、移動顯示屏光標(biāo)，手動檢查儀器動作是否正常； 5、裝配被測醫(yī)用針； 6、按測試鍵，進(jìn)入測試副菜單； 7、按確認(rèn)鍵，儀表自動零位； 8、按確認(rèn)鍵，儀器加載載荷； 9、按測試鍵，進(jìn)入測試主菜單進(jìn)行測試； 10、打印數(shù)據(jù)； 11、測試完畢，關(guān)閉電源。