預(yù)灌封注射器的各種配件均有獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)(例如預(yù)灌封注射器的不銹鋼針、預(yù)灌封注射器的硼硅酸鹽玻璃針，預(yù)灌封注射器的溴丁基橡膠活塞、預(yù)灌封注射器的氯丁基橡膠活塞、預(yù)灌封注射器的溴丁基橡膠活塞，預(yù)灌封注射器的異戊二烯橡膠針帽、預(yù)灌封注射器的異戊二烯橡膠針帽等)。國(guó)內(nèi)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)為 ybb00112004-2015。主要技術(shù)指標(biāo)和預(yù)灌封注射器測(cè)試儀試驗(yàn)項(xiàng)目如下:

　　預(yù)灌封注射器器身密合性：預(yù)灌封注射器器身密合性直接通過(guò)影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)研究關(guān)注的指標(biāo)之一，主要通過(guò)注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀試驗(yàn)器械質(zhì)量。

　　預(yù)灌封注射器注射針頭剛性的檢測(cè)項(xiàng)目:在使用過(guò)程中，要求不銹鋼針頭具有一定的剛性，以保證鋼針在使用過(guò)程中不易彎曲，減少醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。主要通過(guò)醫(yī)用注射針管（針）剛性測(cè)試儀 。

　　活塞滑動(dòng)性: 活塞滑動(dòng)性是預(yù)充注射器的一項(xiàng)重要測(cè)試，因?yàn)榛钊筒Ａп槂?nèi)壁在推動(dòng)活塞時(shí)會(huì)產(chǎn)生一定的阻力，在實(shí)際使用中，力值過(guò)大會(huì)造成注射困難，力值過(guò)小會(huì)造成注射過(guò)快過(guò)危險(xiǎn)，主要通過(guò)注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀試驗(yàn)器械質(zhì)量。

　　預(yù)灌注射器的應(yīng)力值：玻璃預(yù)灌注射器的生產(chǎn)過(guò)程經(jīng)過(guò)退火處理，一旦預(yù)灌注射器的內(nèi)應(yīng)力超標(biāo)，就有可能在不規(guī)則的時(shí)間內(nèi)自爆，輕微的外力引起破裂。 對(duì)使用造成重大安全隱患的原因。 科學(xué)檢測(cè)預(yù)充注射器的內(nèi)部壓力，有助于企業(yè)分析和提高產(chǎn)品的內(nèi)部壓力指標(biāo)，有效降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。主要通過(guò)魯爾錐頭耐破損性測(cè)試儀試驗(yàn)器械質(zhì)量。

　　另外，國(guó)際上預(yù)灌封注射器工作還有ISO 11040系列重要標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 11040-4（預(yù)灌封注射控制器用金屬玻璃通過(guò)針管，見(jiàn)表1），ISO 11040-5（預(yù)灌封注射比較器用活塞），ISO 11040-6（預(yù)灌封注射處理器用到了塑料使用針管），ISO 11040-7（預(yù)灌封注射器進(jìn)行組合件的包裝設(shè)計(jì)系統(tǒng)），ISO 11040-8（預(yù)灌封注射器產(chǎn)品組合件的要求和功能測(cè)試分析方法）。