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技術(shù)文章

ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀如何檢驗器身泄漏情況?

閱讀:219          發(fā)布時間:2022-9-3

一次性無菌注射器是臨床醫(yī)療中常用的一種器械。需要提前將藥物吸入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴格明確的規(guī)定。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,有必要對一次性使用無菌注射器泄漏情況進行檢測。


555_副本.jpg


注射器泄漏測試


首先是泄漏試驗,注射器如果存在漏液漏氣現(xiàn)象那肯定是無法使用的,檢驗注射器泄漏漏氣現(xiàn)象的方法是依靠注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、醫(yī)療器械密封性測試儀。


ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀可進行器身密合性檢測,包括胰島素注射器、預(yù)灌封注射器等醫(yī)療器械的密合性檢測。測試正壓時如果注射器出現(xiàn)滴漏水現(xiàn)象,那是不合格的;測試負壓時出現(xiàn)氣泡那也是不符合標準的。



ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀③.png



ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀技術(shù)參數(shù):


可編程控制器:PLC+32位ARM高效控制器

操作界面:簡體中文/英文

測試標準: GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1:2017 一次性使用無菌注射器


ZY15810-C 醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀 高性能.png



在觸摸屏上輸入以下測試參數(shù),點擊保持即可測試,測試結(jié)果機載打印,快速出結(jié)果


側(cè) 向 力:0.25N~3.00N、誤差不大于±0.5%;

軸向壓力:100Kpa~400Kpa、誤差不大于±2.0%;

公稱容量:0.1ml~200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

試驗時間:任意設(shè)定、誤差不大于±0.1S。


觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率

傳感器:高精度力值傳感器

測力機構(gòu):內(nèi)置

打印機:機載針式打印機



ZY15810-C 醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀 免維護.png



FY15810-C 注射器密合性負壓測試儀技術(shù)參數(shù):


可編程控制器:PLC+32位ARM高效控制器

操作界面:簡體中文/英文

測試標準: GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1:2017 一次性使用無菌注射器



FY15810-C注射器密合性負壓測試儀 高性能.png



在觸摸屏上輸入以下測試參數(shù),點擊保持即可測試,測試結(jié)果機載打印,快速出結(jié)果


壓力輸出范圍:低于當?shù)卮髿鈮海?kPa~-98 kPa,可任意設(shè)定壓力輸出值,檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。

測試持續(xù)時間:0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1S。


觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率

傳感器:高精度壓力傳感器

測壓機構(gòu):內(nèi)置

打印機:機載針式打印機


 

FY15810-C注射器密合性負壓測試儀(側(cè))免維護.png


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