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注射器測(cè)試儀 GB15810-2019工作原理
閱讀:148 發(fā)布時(shí)間:2022-9-5注射器測(cè)試儀是鑒定注射器物理性能的專業(yè)檢測(cè)儀器,這里所說的注射器也是有講究的。注射器是所有類型注射器的總稱,注射器的類型大致可以分為以下幾個(gè):胰島素注射器、玻璃注射器、帶針注射器、帶有動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射器泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器及與藥液配套的注射器等。
我們常說的注射器指的是供抽吸液體或者抽吸液體后立即注射用的手動(dòng)注射器,也稱為一次性使用無菌注射器。今天威夏科技要和大家聊的就是一次性使用無菌注射器。
一次性使用無菌注射器的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是GB15810-2019一次性使用無菌注射器。
一次性使用無菌注射器的公稱容量根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是由制造廠標(biāo)示的注射器容量,大概可以分為1ml、5ml、50ml等規(guī)格。
為保證一次性使用無菌注射器的質(zhì)量,GB15810-2019一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無菌注射器在物理性能、化學(xué)性能、生物性能以及包裝、標(biāo)準(zhǔn)、貯存等方面都做了要求。接下來我們就一起詳細(xì)地看看物理性方面的要求。
1、殘留容量
注射器殘留容量測(cè)試儀試驗(yàn)原理:
以同一支注射器,抽吸前與排空后注射器的質(zhì)量之差,計(jì)算出注射器的殘留容量。
根據(jù)GB15810-2019一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)方法,在活塞被*推人至外套底端﹐注射器的最大殘留容量應(yīng)符合表1的要求。
2、器身密合性
注射器器身密合性正壓測(cè)試儀試驗(yàn)原理:
用注射器抽吸水,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對(duì)于外套最不利方向上,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。
根據(jù)注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)方法,活塞或密封圈處應(yīng)無液體泄漏現(xiàn)象。
注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀試驗(yàn)原理:
將注射器錐頭與設(shè)備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水.通過錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏,并確定活塞是否已與芯桿脫離。
根據(jù)注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離的試驗(yàn)方法,活塞或密封圈處應(yīng)無氣體泄漏現(xiàn)象,且壓力表的讀數(shù)不應(yīng)持續(xù)下降。
3、滑動(dòng)性能
注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀試驗(yàn)原理:
機(jī)械試驗(yàn)裝置用于從注射器排出水,同時(shí)不斷記錄活塞組件的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的力。
根據(jù)滑動(dòng)性能試驗(yàn)方法,滑動(dòng)性能力值應(yīng)符合表2的要求。
綜上所述,注射器測(cè)試儀包含注射器殘留量測(cè)試儀、注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀、注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀以及6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀。