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一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械的檢測(cè)方法
閱讀:448 發(fā)布時(shí)間:2022-9-14醫(yī)用導(dǎo)管分類較多根據(jù)使用的功能大體可以分為:1.輸液導(dǎo)管 2.血透導(dǎo)管 3.血管造影導(dǎo)管 4.血管內(nèi)介入治療用導(dǎo)管 5.消化道導(dǎo)管 6.呼吸道導(dǎo)管 7.泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管 8.神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)管 9.手術(shù)用引流管等等。
威夏科技檢驗(yàn)導(dǎo)管泄漏物理性能的主要有以下幾款檢測(cè)設(shè)備:①導(dǎo)管真空殘留泄漏測(cè)試儀、②引流系統(tǒng)組件泄漏測(cè)試儀(導(dǎo)管)、③管路泄漏測(cè)試儀、④壓力下液體泄露測(cè)試儀(導(dǎo)管)
引流系統(tǒng)或任何組件無泄漏試驗(yàn)方法
1.原理
導(dǎo)管無泄漏按GB/T15812.1試驗(yàn)時(shí),引流系統(tǒng)或任何組件在生產(chǎn)廠標(biāo)稱的最大負(fù)壓下應(yīng)無泄漏。
2.儀器
XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測(cè)試儀(導(dǎo)管),*符合標(biāo)準(zhǔn)智造。主要用于測(cè)定一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械的物理特性,是鑒定一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械物理性能的重要手段之一。
3.參考標(biāo)準(zhǔn)
無菌引流管可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》,該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測(cè)可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分:一般性能試驗(yàn)方法》:引流系統(tǒng)或任何組件在生產(chǎn)廠標(biāo)稱的最大負(fù)壓下應(yīng)無泄漏。
XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測(cè)試儀試驗(yàn)流程:
1.安裝好相應(yīng)的夾具,放上測(cè)試的醫(yī)療器械
2.設(shè)置好產(chǎn)品規(guī)格、測(cè)試壓力值設(shè)定、保持時(shí)間設(shè)定,并保存參數(shù)
3.一鍵開啟測(cè)試,實(shí)時(shí)顯示測(cè)試加壓值,保持時(shí)間等數(shù)據(jù)
4.觀察測(cè)試加壓值,過程中試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生
5.時(shí)間結(jié)束后,試驗(yàn)自動(dòng)結(jié)束,機(jī)載打印即刻出報(bào)告