引流系統(tǒng)或任何組件抗變形試驗(yàn)方法

1 原理

 

備用狀態(tài)下的引流系統(tǒng)或組件在經(jīng)受標(biāo)簽上標(biāo)示的負(fù)壓條件下，檢驗(yàn)樣品在負(fù)壓下的變形。

 

2儀器

 

XB0489-C 引流系統(tǒng)組件抗變形測(cè)試儀，由32位ARM高效處理器、Linux智能軟件系統(tǒng)操控，主要用于測(cè)定一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械抗變形的物理特性，是鑒定一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械物理性能的重要手段之一。

 

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY 0489-2004 一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械

 

XB0489-C 引流系統(tǒng)組件抗變形測(cè)試儀檢驗(yàn)流程：

 

1.觸摸屏，輕松設(shè)置好壓力值等各項(xiàng)參數(shù)

 

2.一鍵開啟測(cè)試

 

3.一鍵打印出報(bào)告

 

 

試驗(yàn)細(xì)節(jié)：

 

水浴，(37±2)℃下用于吸引導(dǎo)管

 

水浴(23±2)℃下用于其他組件

 

試驗(yàn)在備用狀態(tài)的無菌產(chǎn)品上進(jìn)行

 

將預(yù)期人體的引流導(dǎo)管置于(37±2)℃(A21)的100%相對(duì)濕度(RH)環(huán)境或水中，狀態(tài)調(diào)節(jié)至少15min。

 

將其他組件置于(23±2)℃的40%相對(duì)濕度(RH)至60%相對(duì)濕度(RH)環(huán)境中，狀態(tài)調(diào)節(jié)至少15min,然后立即試驗(yàn)。

 

使引流導(dǎo)管未打孔的部分和(或)整個(gè)引流系統(tǒng)和(或)各組件(如果分離供應(yīng))經(jīng)受標(biāo)稱的系統(tǒng)負(fù)壓60s

 

保持該壓力至少60s。用正常視力或矯正視力檢驗(yàn)試驗(yàn)樣品有無變形現(xiàn)象。