技術(shù)文章
如何檢驗注射器、輸液器、導(dǎo)管、魯爾接頭泄漏物理性能?
閱讀:515 發(fā)布時間:2022-10-31日常使用的一次性醫(yī)療耗材中,注射器、輸液器、導(dǎo)管、魯爾接頭泄漏物理性能如何檢驗?為了避免在輸液、注射、導(dǎo)管引流時出現(xiàn)意外,根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的相關(guān)泄漏測試儀,讓我們來看看吧。
注射器泄漏測試儀
ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀
FY15810-C 注射器密合性負(fù)壓測試儀
ML11040-C 密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀(預(yù)灌封注射器)
注射器的泄漏測試的檢驗方法,首先注射器密合性正壓測試(注射器的膠塞與套筒之間是否有漏水),漏水則不合格 ,未出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象則合格;注射器密合性負(fù)壓測試(注射器內(nèi)是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生),有則為不合格,注射器存在漏氣情況,沒有則合格。
輸液器泄漏測試儀
SZF8368-C 輸液器泄漏正負(fù)壓測試儀
SZ8368-C 輸液器泄漏正壓測試儀
SF8368-C 輸液器泄漏負(fù)壓測試儀
輸液器泄漏包括輸液帶、輸液管、魯爾接頭等部件,如果這些部件存在泄漏問題,那么輸液就會存在很大的危機(jī),氣體很容易進(jìn)入肺部造成患者不適,漏液會導(dǎo)致輸液效果等問題。輸液器泄漏測試儀就是通過檢驗漏液漏氣問題,幫助輸液器生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
輸液器和注射器一樣都需要檢驗正壓和負(fù)壓,根據(jù)技術(shù)可單獨檢測,也可在同一臺儀器測試,SZF8368-C輸液器泄漏正負(fù)壓測試儀較為方便,正負(fù)壓皆可測。
導(dǎo)管泄漏測試儀
醫(yī)用導(dǎo)管分類較多,根據(jù)使用的功能大體可以分為:1.輸液導(dǎo)管 2.血透導(dǎo)管 3.血管造影導(dǎo)管 4.血管內(nèi)介入治療用導(dǎo)管 5.消化道導(dǎo)管 6.呼吸道導(dǎo)管 7.泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管 8.神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)管 9.手術(shù)用引流管等等。
根據(jù)不同的組件,有以下幾款泄漏測試儀
YY0339-C 導(dǎo)管真空殘留、泄漏測試儀
XL0461-C 管路泄漏測試儀
XL0285-C 壓力下液體泄露測試儀
導(dǎo)管真空殘留泄漏測試儀主要用于測定呼吸道用吸引導(dǎo)管的殘留真空和泄漏的物理特性,是鑒定呼吸道用吸引導(dǎo)管的重要手段之一。
管路泄漏測試儀,主要用于麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路和鼻氧管等醫(yī)用耗材管路組件的泄漏性能檢驗,是鑒定麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路和鼻氧管的主要儀器。
壓力下液體泄露測試儀,主要用于血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管醫(yī)療器械導(dǎo)管的物理特性,是鑒定醫(yī)療器械導(dǎo)管物理性能的重要手段之一。
魯爾接頭泄漏測試儀
①6% 魯爾圓錐接頭多功能測試儀
②ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀
③ZZ1962-T 魯爾圓錐接頭綜合測試儀
④ZZ80369-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀
⑤YY0916-C 小孔徑連接件性能測試儀
⑥MZ1040-C 麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭測試儀
①、②、③款儀器根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn),可檢驗注射器注射針漏液漏氣、分離力、扭矩等十項物性性能,包括各種6:100(魯爾)接頭,(鎖定和不鎖定)。
GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求
GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭
ISO 80369-1~20
④、⑤主要檢驗包括各種小孔徑連接件 ,包括各種6:100(魯爾)接頭,5:100(魯爾)接頭(鎖定和不鎖定)
測試標(biāo)準(zhǔn): 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件
醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應(yīng)用連接件
醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件
⑥主要用于測定麻醉和呼吸設(shè)備接頭的物理特性,是鑒定麻醉和呼吸設(shè)備接頭的重要手段之一。
測試標(biāo)準(zhǔn): YY/T1040.1-2015 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套