為了確保使用時的氣密性，穿刺器的設(shè)計方法有兩種，一種是依靠穿刺外穿刺套管密封件和機械閥門來維持氣腹，另一種是與專用的氣腹系統(tǒng)一起使用，通過穿刺器內(nèi)的微小壓力噴嘴，形成一個氣密的壓力屏障，通常相當于病人的腹內(nèi)壓力，以維持穩(wěn)定的氣腹。

穿刺器物理性能至少包括：

穿刺器表面粗糙度、硬度、耐腐蝕性: 不銹鋼穿孔桿及末端用皮膚穿切割情況。

穿刺器靈活性：應(yīng)對穿刺器部分主要組件的靈活性方面進行分析驗證，如穿刺器的注氣閥的開閉應(yīng)靈活，確保在臨床研究使用管理過程中產(chǎn)生氣體通過通道的暢通性；穿刺桿的頭端帶穿的，穿既應(yīng)有助于我們醫(yī)者操作的便利性，又應(yīng)保證正確選擇使用這種情況下的安全性，可靈活回縮。

穿刺器連接牢固度：各組合結(jié)構(gòu)部件之間應(yīng)具有一定的連接牢固度，確保穿刺器在使用管理過程中的穩(wěn)定性，使用LG15811-C 斷裂力連接牢固度測試儀拉伸試驗下，各連接件不應(yīng)脫開、分離等。

穿刺器匹配性能：穿刺套管和穿刺桿要匹配好，保證正常使用時能成功穿刺組織，保證氣道通暢。

穿刺器阻氣和密封性能： 在專業(yè)的MZ1710-C 穿刺器密合性和阻氣性測試儀檢驗下，穿刺器應(yīng)具有良好的穿刺器和密封性，以確保臨床使用的產(chǎn)品能保持穩(wěn)定的氣腹。

穿刺和插拔性能：穿刺器要有一定的穿刺力，保證能成功穿刺腹壁組織；穿刺和插拔性能。應(yīng)對穿刺器的穿刺桿和標準大小，采用CBT1710-C醫(yī)用穿刺器插拔性能測試儀，實時顯示桿插入或者拔出穿刺套管時所需的最大力，插拔力的大小決定了一定程度上產(chǎn)品的適用性。

如果存在特殊的設(shè)計結(jié)構(gòu)，則應(yīng)研究其相應(yīng)的性能。例如，在套管閥座上裝有液體吸收裝置的穿刺裝置，以及使用氣密性壓力屏障而不是機械閥門和密封來保持產(chǎn)品氣密性的設(shè)計。