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注射針剛性測試儀的標準化測試指南

閱讀:147          發(fā)布時間:2024-1-15

注射針作為醫(yī)療器械的一部分,其剛性和硬度直接影響到注射的效果。通過剛性測試,可以確保注射器的質(zhì)量符合標準,從而提高醫(yī)療操作的準確性和可靠性。

剛性測試有助于避免因注射針剛度不足或過度而導致的不良事件。確保注射針在使用過程中不易彎曲或折斷,有助于減少醫(yī)療過程中的操作風險,提高患者安全水平。

GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成內(nèi)置高精度力值傳感器。

剛性1.png


執(zhí)行標準為:GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、

ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》、

YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》

 其簡單測試步驟如下:

1. 設置儀器:根據(jù)測試標準配置測試儀器的參數(shù)。

2. 樣品安裝:正確地將注射針安裝到測試儀器上。

3. 進行測試:

--手動檢查儀器動作是否正常;

--裝配被測醫(yī)用針管(針);

--按“開始"鍵,進入主菜單;

--按“參數(shù)設置",進行參數(shù)設置;

--按“測試"鍵,儀器自動完成測試;

--按測試鍵,進入測試主菜單進行測試;

--打印數(shù)據(jù);

--測試完畢,關閉電源。


4. 重復測試:對多個樣品進行測試以確保結果的可靠性。

測試完畢,分析獲得的數(shù)據(jù),打印結果報告,評估測試測試樣品的剛性性能。

對比行業(yè)標準,判斷產(chǎn)品是否符合標準要求。

總的來說,評估注射針的剛性需要綜合考慮多個因素,從測試結果到行業(yè)標準、產(chǎn)品設計、用戶反饋等各個方面進行分析,以確保注射器的剛性符合預期的要求。

各個國家和地區(qū)對醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性都有嚴格的法規(guī)要求。進行剛性測試是醫(yī)療器械制造商確保其產(chǎn)品符合法規(guī)要求的關鍵步驟。


注射針剛性測試是確保注射器在醫(yī)療應用中安全、有效、符合標準的關鍵措施。通過這項測試,可以有效減少潛在的醫(yī)療風險,提高醫(yī)療操作的質(zhì)量。

以上信息由威夏科技為您提供,希望對您有所幫助。


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