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技術(shù)文章

注射針剛性測試儀的標(biāo)準(zhǔn)化測試指南

閱讀:123          發(fā)布時間:2024-1-15

注射針作為醫(yī)療器械的一部分,其剛性和硬度直接影響到注射的效果。通過剛性測試,可以確保注射器的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),從而提高醫(yī)療操作的準(zhǔn)確性和可靠性。

剛性測試有助于避免因注射針剛度不足或過度而導(dǎo)致的不良事件。確保注射針在使用過程中不易彎曲或折斷,有助于減少醫(yī)療過程中的操作風(fēng)險,提高患者安全水平。

GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成內(nèi)置高精度力值傳感器。

剛性1.png


執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為:GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》

ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》、

YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》

 其簡單測試步驟如下:

1. 設(shè)置儀器:根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)配置測試儀器的參數(shù)。

2. 樣品安裝:正確地將注射針安裝到測試儀器上。

3. 進(jìn)行測試:

--手動檢查儀器動作是否正常;

--裝配被測醫(yī)用針管(針);

--按“開始"鍵,進(jìn)入主菜單;

--按“參數(shù)設(shè)置",進(jìn)行參數(shù)設(shè)置;

--按“測試"鍵,儀器自動完成測試;

--按測試鍵,進(jìn)入測試主菜單進(jìn)行測試;

--打印數(shù)據(jù);

--測試完畢,關(guān)閉電源。


4. 重復(fù)測試:對多個樣品進(jìn)行測試以確保結(jié)果的可靠性。

測試完畢,分析獲得的數(shù)據(jù),打印結(jié)果報告,評估測試測試樣品的剛性性能。

對比行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),判斷產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

總的來說,評估注射針的剛性需要綜合考慮多個因素,從測試結(jié)果到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品設(shè)計、用戶反饋等各個方面進(jìn)行分析,以確保注射器的剛性符合預(yù)期的要求。

各個國家和地區(qū)對醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性都有嚴(yán)格的法規(guī)要求。進(jìn)行剛性測試是醫(yī)療器械制造商確保其產(chǎn)品符合法規(guī)要求的關(guān)鍵步驟。


注射針剛性測試是確保注射器在醫(yī)療應(yīng)用中安全、有效、符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵措施。通過這項測試,可以有效減少潛在的醫(yī)療風(fēng)險,提高醫(yī)療操作的質(zhì)量。

以上信息由威夏科技為您提供,希望對您有所幫助。


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