RX9626-C 醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。

其測試標準：GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管IS09626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法。

主要用于測定醫(yī)用注射針針管韌性性能的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。測試操控范圍包括：公稱規(guī)格、管壁、角度、打印設定、測試、左擺、右擺、時間、標定，檢定等功能設定。

 

根據(jù)《GB/T 18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》對于注射針韌性測試的相關規(guī)定：

E.1

將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復彎曲規(guī)定次數(shù)。

E.2儀器

E.2.1固定針管的夾具和儀器

注:與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結構以確保針管在試驗過程中不被損壞。E.2.2儀器可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度。

E.3試驗程序

E.3.1 將針管一端牢固地固定在夾具(E.2.1)上,按表3規(guī)定調整被測針管所對應的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁---15°

E.3.2 在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況

試驗報告E.4

試驗報告至少有下述內(nèi)容:

a)針管的規(guī)格及描述:

b)針管的管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁;

c)試驗時針管折斷情況及判定結果;

d)試驗日期。

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