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單細(xì)胞柔性分選系統(tǒng)Pala vs FACS, 勝！
目前，包括單抗、雙抗、多抗治療性蛋白藥物已成為生物制藥市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品類(lèi)別之一。在制備這些治療性蛋白藥物時(shí)，單細(xì)胞克隆技術(shù)的應(yīng)用對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和避免人為干預(yù)至關(guān)重要。通過(guò)有限稀釋進(jìn)行單細(xì)胞篩選耗時(shí)且低效，傳統(tǒng)FACS技術(shù)昂貴的設(shè)備及人員培訓(xùn)又筑起了一道高門(mén)檻。
阿斯利康對(duì)比了傳統(tǒng)FACS與Namocell單細(xì)胞分離儀Pala, 結(jié)果表明與FACS衍生細(xì)胞系相比，Pala具有相當(dāng)甚至更優(yōu)的細(xì)胞生長(zhǎng)和生產(chǎn)能力，且操作簡(jiǎn)單，運(yùn)行/維護(hù)成本低，可以作為替代FACS更具性?xún)r(jià)比，高效便捷的選擇。
01
試驗(yàn)方法
1
將轉(zhuǎn)染后的細(xì)胞進(jìn)行熒光標(biāo)記，通過(guò)FACS和單細(xì)胞分離儀Pala將單細(xì)胞分離至384孔板中
2
對(duì)分配后的細(xì)胞進(jìn)行成像和克隆生長(zhǎng)評(píng)估，以確定單細(xì)胞克隆的成功率。
3
通過(guò)小規(guī)模補(bǔ)料分批培養(yǎng)評(píng)估不同克隆來(lái)源的細(xì)胞系的生長(zhǎng)特性和生產(chǎn)能力。
02
研究結(jié)果
1
Pala 的單細(xì)胞分離效率高達(dá)96.3%，細(xì)胞活率高，生長(zhǎng)2周后無(wú)空孔
2
在易于表達(dá)的單克隆抗體和不易于表達(dá)的非單克隆抗體模型中，對(duì)于生長(zhǎng)狀況和產(chǎn)量滴度來(lái)說(shuō)，F(xiàn)ACS和Pala無(wú)明顯差異。
3
在兩種模型中，無(wú)論是滴度、Qp、分裂速率、最大細(xì)胞密度、活率均無(wú)明顯差異。
4
Pala與FACS相比，機(jī)器小巧輕便可放置在安全柜中，易于無(wú)菌操作。開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)時(shí)間短、關(guān)機(jī)流程簡(jiǎn)單迅速、鞘液消耗更少、耗材成本低、易于終端用戶(hù)操作、儀器維護(hù)成本更低。
單細(xì)胞分離儀Pala結(jié)合微流控技術(shù)、流式細(xì)胞術(shù)和液滴分配技術(shù)，在＜2psi的低壓下對(duì)細(xì)胞進(jìn)行分選，可分別在1分鐘和6分鐘內(nèi)將細(xì)胞分選到96或384孔板中。在節(jié)省大量分選時(shí)間的同時(shí)獲得健康且有活力的細(xì)胞。
Pala保證了較高的單細(xì)胞效率，單細(xì)胞入孔率超過(guò)90%。自動(dòng)化設(shè)計(jì)使得操作簡(jiǎn)單直觀，不需要專(zhuān)門(mén)的操作人員和大量的應(yīng)用培訓(xùn)。小巧輕便的設(shè)計(jì)允許其可以在超凈臺(tái)內(nèi)完成操作，一次性細(xì)胞芯片避免了樣本間的交叉污染。
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