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今年是國內(nèi)細胞治療行業(yè)的大放異彩的一年，6月22日我國CAR-T細胞治療產(chǎn)品復星凱特的阿基侖賽獲批；9月27日國家藥監(jiān)局公告，藥明巨諾申報的1類新藥，靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液在國內(nèi)獲批。
截至目前，已有6款CAR-T細胞治療產(chǎn)品獲批。2017年，Kymriah獲FDA批準，作為CAR-T藥物。
FDA批準的個CAR-T藥物：Kymriah
作為袋裝細胞治療藥物，在工藝摸索，質(zhì)控放行，臨床回輸階段都需要對復蘇環(huán)節(jié)嚴格把控。Barkey無水復蘇儀提供好的解決方案。
Barkey無水復蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水，持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊，水囊360°*地包裹細胞袋，水在加熱水囊中循環(huán)往復，實現(xiàn)真正意義上的干式加熱。
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研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍
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PD階段細胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復蘇
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QC階段安全有效性檢驗前細胞的復蘇
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臨床注射前細胞樣品的解凍復蘇
Barkey無水復蘇儀服務于
細胞治療行業(yè)客戶：
Kymriah諾華公司制造CAR-T【嵌合抗原受體T細胞】方法已取得五次提及使用全自動無水復蘇儀
ISCT細胞治療協(xié)會、EBMT歐洲血液和骨髓移植學會強烈融化珍貴敏感CAR-T細胞應該使用全自動無水復蘇儀
歌德-法蘭克福大學重磅文章《凍融IL-15【白細胞介素-15】可激活細胞因子誘導殺傷細胞提高臨床效果令急性白血病和骨髓增生異常綜合癥的細胞治療成為可能》中著重標注使用全自動無水復蘇儀
同時，Barkey也是國內(nèi)細胞治療企業(yè)的復蘇設備，無論在工藝開發(fā)，GMP生產(chǎn)的B級和C級環(huán)境中，以及回輸前的復蘇，都有它的身影。
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全自動運行: 內(nèi)置自檢程序,開機即用
超大顯示屏，操作簡單，細胞活率明顯高于普通水浴鍋 干熱復蘇，與水無直接接觸，避免污染 一年只需換一次水 -
一次可解凍四袋樣品，緊急情況下可擴容至八袋
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封閉式加溫，均勻性好，攪拌器設計優(yōu)化樣本混勻和復蘇表現(xiàn)
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內(nèi)置濕敏元件，探測液體泄漏
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細胞解凍程序：標準化深低溫保存細胞產(chǎn)品復蘇程序,結(jié)果可再現(xiàn)
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安全可靠：全程監(jiān)控,持續(xù)聲光報警,高效無憂,符合GMP
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全程溯源：實時記錄解凍全程, 保障溯源性.LIS/HIS鏈接,符合15189
