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GMP級別大體積高效率的程序降溫系統(tǒng)——CBS大容量程序降溫儀

2022-6-24  閱讀(386)

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CBS大容量程序降溫儀

CBS除生產(chǎn)實驗室用程序降溫儀,還專門設計用于生物制藥廠制藥產(chǎn)業(yè)型程序降溫儀,冷凍箱尺寸可依據(jù)用戶需要訂制??刂破髋c2101系列相同,采用桌上型電腦或手提式電腦,并安裝CBS程序降溫儀軟件。用戶可選擇溫度記錄儀打印實時冷凍曲線,或選配打印機打印已完成的冷凍曲線。CBS大容量程序降溫儀采用直接溫度回饋控制,這種控制方式不需考慮閥門打開次數(shù)及時間,即可通過注入液氮,獲得的溫度控制,方便小規(guī)模試驗到GMP生產(chǎn)級別的工藝連貫性。
 

主要應用:

  • 疫苗生產(chǎn)

  • 獸藥生產(chǎn)

  • 蛋白藥物凍存

  • 細胞和基因組治療樣品凍存

  • 基因庫凍存

  • 大規(guī)模細胞、組織、血袋凍存

 


 

規(guī)格參數(shù):


產(chǎn)品特點:

  • 特制保溫層,阻隔箱內(nèi)外冷熱交換

  • 與在標準規(guī)格的降溫儀中分批進行凍存相比,使用的液氮量更少,結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小

  • 頂開式或前開門式箱蓋可供選擇,含保溫層并配有密封條及特制門扣,箱體與箱蓋之間密閉

  • 冷凍箱底部配有特殊材質(zhì)滑輪,可在GMP廠房內(nèi)移動而不會損壞地面

  • 二組溫度探頭同時獨立檢測箱體溫度和樣品溫度

  • 可進行FAT,有IQ/OQ驗證

  • 通過Kaye Validator AVS驗證

  • 生產(chǎn)和檢測標準符合:UL 61010-1;2012-05, CAN/CSA-C22.2 NO.61010-1-2012-05, IEC 61326-1; 2012/EN 61326-1; 2013

  • 箱體大小可依照客戶需求尺寸進行制作

 


從小試到生產(chǎn)規(guī)模,CBS的常規(guī)型與大容量款程序降溫儀銜接各個階段的樣品容量變化,助力樣品高效、程控降溫、儲存或臨床應用。CBS在深低溫凍存領域擁有豐富知識和經(jīng)驗,因而CBS程序降溫儀幾乎可應用于各個領域:如各類細胞凍存如細胞治療的免疫細胞凍存、血液制品保存、生物制品原液如病毒、抗體的、快速降溫等等。CBS程序降溫儀為您科研到生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的珍貴樣品凍存保駕護航!

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