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逐典提供GMP級條件下生產(chǎn)的TrypLUS消化液，非動(dòng)物來源 、 即開即用、 高效溫和。質(zhì)量、性能、供貨能力可靠，并已完成在FDA的藥物主文件DMF申報(bào)備案，滿足藥物申報(bào)的規(guī)范。GMP級別的TrypLUS能夠?yàn)橐呙缟a(chǎn)、病毒載體生產(chǎn)提供高質(zhì)量和高性價(jià)比的貼壁細(xì)胞消化解決方案。
一，規(guī)范、方便，DMF備案加速藥物申報(bào)進(jìn)程
1.FDA臨床申請或上市注冊的監(jiān)管備案文件時(shí)您可直接引用我們的DMF編號
2.節(jié)約產(chǎn)品審查和評估時(shí)間，縮減新藥臨床申報(bào)的準(zhǔn)備工作，助力您的藥物上市申報(bào)進(jìn)程
3.可用于支持新藥研究申請(IND)、新藥申請(NDA)、簡化新藥申請(ANDA)、另一個(gè)DMF或出口申請
4.FDA DMF編號：DMF 29089
二，逐典TrypLUS消化液特點(diǎn)
1.細(xì)胞損傷小－TrypLUS為非動(dòng)物源性的消化酶，更純，對細(xì)胞損傷更小，提高種板效率。因?yàn)門rypLUS作用細(xì)胞溫和，不需要 Trypsin 酶抑制劑。
2. 穩(wěn)定性高－TrypLUS表現(xiàn)的動(dòng)力學(xué)及剪切特異性與 Trypsin 非常近似，而其穩(wěn)定性卻比前者有明顯提高。工作儲(chǔ)存溫度可以為室溫保存1個(gè)月或37℃一周后酶活性仍不丟失。
3. 應(yīng)用范圍廣－TrypLUS是在有血清或無血清環(huán)境中培養(yǎng)的多種不同細(xì)胞系的理想選擇，可以直接替代您現(xiàn)有步驟中所用的 0.25% trypsin EDTA 試劑。
4. DMF備案－縮短您中美雙報(bào)的進(jìn)程
三，逐典TrypLUS消化液應(yīng)用案例
