聯(lián)系電話(huà)
- 聯(lián)系人:
- 蘇小姐
- 電話(huà):
- 400-820-3556
- 手機(jī):
- 18521301252
- 地址:
- 上海市浦東新區(qū)環(huán)科路999弄浦東國(guó)際人才港13號(hào)樓2樓
- 網(wǎng)址:
- www.weichilab.com
掃一掃訪(fǎng)問(wèn)手機(jī)商鋪
2023年12月,與深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司達(dá)成授權(quán)合作的Galapagos NV公司(泛歐交易所和納斯達(dá)克代碼:GLPG)宣布PAPILIO-1多發(fā)性骨髓瘤臨床1/2期研究已完成例患者用藥。PAPILIO-1是一項(xiàng)臨床1/2期研究,旨在評(píng)估持續(xù)七天、由靜脈到靜脈、床旁給藥模式的BCMA CAR-T候選藥物GLPG5301治療成人復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)的安全性、有效性和可行性。

GLPG5301為第二代自體/4-1BB 靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T候選藥物,通過(guò)單次固定劑量靜脈輸注新鮮產(chǎn)品的方式進(jìn)行治療,治療模式為床旁給藥。
Galapagos的腫瘤臨床研發(fā)主管Jeevan Shetty稱(chēng)“復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者的預(yù)后極差,他們對(duì)創(chuàng)新療法的需求遠(yuǎn)未得到滿(mǎn)足,CAR-T療法就屬其一。我們將創(chuàng)新科學(xué)與新型 CAR-T 療法的突破性與床旁給藥相結(jié)合,以提高患者治療效果,改善生活質(zhì)量。"“我們的PAPILIO-1 臨床試驗(yàn)已完成了rrMM患者的GLPG5301用藥,這是一件非常令人高興的事,是Galapagos床旁給藥布局和CAR-T組合產(chǎn)品的又一個(gè)里程碑。
該藥物是普瑞金于2022年9月23日與GLPG公司授權(quán)合作的靶向BCMA靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞藥物,充分展現(xiàn)了普瑞金面向全球的創(chuàng)新研發(fā)水平和高標(biāo)準(zhǔn)CMC工藝能力。未來(lái),普瑞金也會(huì)繼續(xù)與GLPG共同推動(dòng)多層次寬領(lǐng)域的貫穿藥品整個(gè)生命周期的深度合作。
Galapagos去中心化、創(chuàng)新床旁給藥的CAR-T生產(chǎn)平臺(tái)包括:端對(duì)端xCellit™ 工作流程管理和監(jiān)控軟件系統(tǒng)、一套去中心化的功能封閉式細(xì)胞療法自動(dòng)化生產(chǎn)平臺(tái)(采用Lonza的 Cocoon® 技術(shù)),以及其質(zhì)控檢測(cè)和放行策略。這三項(xiàng)核心技術(shù),使得新鮮產(chǎn)品給藥成為可能,中位靜脈到靜脈時(shí)間縮短至7天(即從患者采血到CAR-T回輸患者的時(shí)間),同時(shí)內(nèi)科醫(yī)生對(duì)整個(gè)治療過(guò)程的監(jiān)督更細(xì)致全面。并在整個(gè)過(guò)程中加強(qiáng)醫(yī)生的監(jiān)督。
產(chǎn)品管線(xiàn)



