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Cocoon全封閉自動化細胞培養(yǎng)平臺最新進展解答—PART 2
Cocoon全封閉自動化細胞培養(yǎng)平臺最新進展解答（二）LonzaCocoonQ1：組織是否直接與衛(wèi)生主管部門就系統(tǒng)的反饋和批準進行溝通?這次討論的重點是臨床產(chǎn)品還是商業(yè)產(chǎn)品？A：是的，Lonza參與了與美國食品藥品監(jiān)督管理局的C型會議，為Cocoon等自動化和系統(tǒng)提供一般支持。FDA和其他授權(quán)機構(gòu)已經(jīng)制定了DMF，并與正在進行的積極臨床項目進行了多次交叉參考。Q2：該系統(tǒng)是否已用健康供體和患者材料成功證明？A：是的，如前所述，有幾項正在進行的臨床試驗和70多名患者使用Cocoon平臺上生產(chǎn)的產(chǎn)品 -
Gentle P-Pac高精度自動分裝系統(tǒng)，高效分裝制劑！
《前言》細胞治療藥物工藝由于其繁瑣復雜及質(zhì)控要求高的特點，數(shù)字自動化及封閉式操作是細胞治療充分標準化、規(guī)?；吧虡I(yè)化的必由之路，也是大勢所趨。2021年12月，ISPE發(fā)布《ISPEguide：再生醫(yī)學與先進療法的醫(yī)藥產(chǎn)品（ATMPs）》，指出細胞治療的生產(chǎn)工藝應該在所有可以降低風險的步驟實現(xiàn)自動化，而制劑灌裝設(shè)備應該是一個自動化的封閉系統(tǒng)。目前通用型細胞制備工藝面臨的一大挑戰(zhàn)是如何在短時間內(nèi)將預期100袋以上的制劑產(chǎn)品快速分裝到凍存袋。急需解決的問題包括：如何縮短分裝時間？如何保證細胞活率及效 -
FilterMate通用型細胞收集器，同時對96孔和24孔微孔板進行樣品收集
FilterMate通用型細胞收集器——能夠同時對96孔和24孔微孔板進行樣品收集使用瑞孚迪公司的FilterMate通用型細胞收集器進行細胞收集，即簡單又快速。緊湊的系統(tǒng)能夠同時從淺層或深層微孔板中收集和清洗所有96孔或24孔樣品。FilterMate細胞收集器有多種配置可供選擇。有適用于MicroBeta®或TopCount®閃爍和發(fā)光計數(shù)器的型號，以及為Tri-Carb®液體閃爍計數(shù)器或WIZARD®自動伽馬計數(shù)器設(shè)計的用于濾膜切割的型號。使用任何FilterMate，只需要幾分鐘的時間就 -
LabChip新品發(fā)布 | cfDNA檢測試劑閃亮上市
細胞游離DNA（cell-freeDNA，cfDNA），是指在細胞外呈現(xiàn)游離狀態(tài)的DNA，在血清、血漿、腦脊液、唾液、尿液和糞便中均有發(fā)現(xiàn)。血液中cfDNA在疾病的早期篩查、診斷、預后和監(jiān)測等方面具有重要潛在價值，正逐漸成為液體活檢應用的重要生物標志物。由于cfDNA含量很低，健康人外周血中cfDNA濃度大部分在1-100ng/ml（在部分疾病狀態(tài)下如腫瘤、術(shù)后、病毒感染等，cfDNA水平可見升高）。而且由于處理方法或提取方法的差異，cfDNA樣本中可能含有較大的核酸片段比如基因組DNA的污染， -
HCS前沿丨心臟類器官助力評估冠心寧注射液對心力衰竭的治療療效
心力衰竭（HeartFailure,HF)是一種嚴重的心血管疾病，發(fā)病率和死亡率都居高不下。這類疾病的重要的病理基礎(chǔ)是心肌的重構(gòu)，并會涉及心肌肥大，纖維化，細胞凋亡及線粒體功能障礙等機制。在尋求更有效的心力衰竭藥物的基礎(chǔ)研究中，常規(guī)的二維單層細胞培養(yǎng)模型長久以來做出了巨大的貢獻。然而心臟結(jié)構(gòu)異常復雜，二維細胞培養(yǎng)面臨著無法準確重現(xiàn)微環(huán)境和體內(nèi)生理狀態(tài)的挑戰(zhàn)，因此近年來飛速發(fā)展的3D類器官培養(yǎng)技術(shù)逐漸被采用，構(gòu)建由多層組織和不同類型細胞相互協(xié)作形成的體外心臟類器官，可以幫助科學家更好的研究心肌重構(gòu) -
?還在擔心rFC檢測法的有效性？?rFC在不同地區(qū)法規(guī)監(jiān)管下的的驗證規(guī)則是什么？?具體經(jīng)過哪些步驟能使rFC和傳統(tǒng)鱟試劑法的檢測標準劃上等號？內(nèi)毒素專家Lonza前來解答！自2003年推出以來，龍沙的PyroGene™重組C因子檢測試劑盒在行業(yè)用戶和監(jiān)管機構(gòu)中的使用和認可度不斷提高。如今，這種檢測方法已在全球多個制藥行業(yè)得到廣泛應用。rFC分析法可用于檢測原材料、加工過程中的樣品和最終產(chǎn)品中是否存在內(nèi)毒素。本決策樹可幫助您明確要求，使您在龍沙重組技術(shù)的使用中更清晰明了。驗證步驟說明儀器驗證此步驟
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小動物活體光學成像技術(shù)在感染性疾病研究中的應用（二）
Revvity小動物活體光學成像技術(shù)已在生命科學基礎(chǔ)研究、臨床前醫(yī)學研究及藥物研發(fā)等領(lǐng)域得到廣泛應用。在眾多應用領(lǐng)域中，感染性疾病研究是活體光學成像技術(shù)的應用熱點之一。在利用小動物活體光學成像技術(shù)觀測病原體在動物體內(nèi)感染情況的同時，還可應用該技術(shù)觀測機體對病原體入侵的免疫反應。此類應用可以通過三種方式實現(xiàn)：1、利用報告基因標記在免疫細胞中特異性表達的基因啟動子而構(gòu)建轉(zhuǎn)基因動物，以該轉(zhuǎn)基因動物為實驗模型，用經(jīng)光學標記的病原體對其進行感染，觀測病原體感染而引發(fā)的免疫細胞應答；2、利用報告基因標記目的 -
不同的轉(zhuǎn)染方法之間到底有什么區(qū)別？到底應該用哪種轉(zhuǎn)染方法？什么是細胞轉(zhuǎn)染？大家是否也有同樣的疑問？不用擔心針對以上問題我們準備了一份詳細的「轉(zhuǎn)染攻略」沒有廢話，全是干貨！細胞轉(zhuǎn)染是指利用各種物理、化學、生物學方法，將外源分子（DNA、RNA、mRNA等）導入真核細胞內(nèi)，來改變細胞的特性，從而達到改造細胞的目的，它是實現(xiàn)細胞基因功能和蛋白質(zhì)表達研究的重要工具。細胞轉(zhuǎn)染技術(shù)分類細胞轉(zhuǎn)染技術(shù)主要分為：物理轉(zhuǎn)染法、化學轉(zhuǎn)染法及生物轉(zhuǎn)染法。物理轉(zhuǎn)染法：電穿孔法、顯微注射法、基因槍法化學轉(zhuǎn)染法：磷酸鈣共沉淀
