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隨著越來越多的生物制品進入治療領(lǐng)域，該類制品的質(zhì)量控制也日趨嚴格，其中核酸殘留一項是各類質(zhì)控標準的重中之重，因為DNA的穩(wěn)定性，容易在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生殘留，而這些生物制品應(yīng)用到人類疾病治療時，會帶來不可控危險因素。終產(chǎn)品的宿主核酸殘留量必須遵循WHO、FDA和EMEA以及我國NMPA監(jiān)管條例。尤其近年來包括進口產(chǎn)品在內(nèi)的狂犬疫苗DNA殘留超標問題，引起了社會和業(yè)界的廣泛關(guān)注。生產(chǎn)生物制品的宿主細胞多是連續(xù)傳代細胞(continuouscelllines,CCLs)，其調(diào)控生長的基因失靈，而擁有無限
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TrypLE的殘留在一定程度上影響細胞活力和的回收率與細胞功能水平，TrypLE會導致了細胞表面趨化因子受體表達的喪失，多能性和免疫調(diào)節(jié)受到影響含胰蛋白酶的產(chǎn)品引起的特定氣道致敏的明確病例，而TrypLE作為胰蛋白酶的類似物，可能存在潛在的致敏性。不論是胰蛋白酶還是TrypLE/TrypLUS消化液，都會在細胞培養(yǎng)過程中帶來潛在的風險，還會給相關(guān)生物制品的臨床使用造成安全隱患，是生物制品生產(chǎn)檢定用動物細胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制中仍需完善的一環(huán)，所以其殘留檢測的重要性愈發(fā)顯著。逐典生物自主研發(fā)了Try
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CryoPodTM便攜式低溫運送箱和自動化液氮加注站CryoPodTM便攜式低溫運送箱和自動化液氮加注站已經(jīng)改變了實驗室內(nèi)和實驗室之間轉(zhuǎn)移低溫冷凍樣本的方式。CryoPodTM根據(jù)用戶需求設(shè)計，支持液氮快速加注，同時具有支持檢測和記錄數(shù)據(jù)功能，其重量不到10kg。CryoPodTM可作為獨立的低溫工作站使用，也可以與BioStoreTM自動化樣本管理存儲系統(tǒng)結(jié)合使用。保持溫度＜-150℃，超過3小時記錄溫度、日期、時間和任何報警信息使用靈活，適配各種實驗室器皿可手動加注或使用CryoPodTM加
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使用Beacon®加速您的細胞株開發(fā)Beacon作為數(shù)字細胞學中創(chuàng)新性平臺，在抗體發(fā)現(xiàn)、細胞株開發(fā)、細胞治療等領(lǐng)域在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。尤其在細胞株開發(fā)領(lǐng)域，Beacon平臺的優(yōu)勢得到了國際眾多藥企及CDMO企業(yè)的認可-Beacon平臺可以在短短一周之內(nèi)篩選出99％單克隆保證率的高產(chǎn)細胞株。強大的影像記錄以及數(shù)據(jù)分析能力記錄了每個克隆的豐富特征圖譜（Titer/Qp/Doublingtime等），不僅有助于快速篩選穩(wěn)定高產(chǎn)且工藝性質(zhì)優(yōu)良的細胞株，而且在對于優(yōu)質(zhì)克隆的選擇以及后期生物反應(yīng)器
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一，常用的細胞活力檢測試劑主要有MTT、CCK8、CTG發(fā)光法等檢測方法MTT法：又稱MTT比色法。其檢測原理為活細胞線粒體中的琥珀酸脫氫酶能使外源性MTT還原為不溶于水的藍紫色結(jié)晶甲臜(Formazan)并沉積在細胞中，但死細胞無此功能，后經(jīng)DMSO溶解，于490nm處測定吸光值便可間接反應(yīng)細胞活力。但該方法除去操作步驟耗時以外，生成的Formazan是不溶于水的，需經(jīng)DMSO溶解后才能檢測，增加了工作量的同時仍不能保證測定結(jié)果的準確性，且該溶劑對人體具有明顯毒性。CCK8法：相較于MTT，無
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CBS程序降溫儀滿足你不同需求——實驗室小而精準到GMP大體積高效率
大部分生物樣品可在液氮環(huán)境中長期保存。但在樣品轉(zhuǎn)移到液氮前的準備階段，活性生物樣品經(jīng)歷了一段復雜的冷凍相變過程，合理的溫度梯度和冷凍速率的控制，是保持細胞活力的關(guān)鍵要素。程序降溫儀性能直接影響細胞研發(fā)、質(zhì)控與生產(chǎn)方方面面，在生物材料的凍存環(huán)節(jié)，質(zhì)量、安全以及可追溯性是要素。然而傳統(tǒng)的降溫策略無法保證冷凍環(huán)節(jié)的可控性與樣品凍存的安全性。CBS公司（CustomBiogenicSystem）設(shè)計和制造的電腦型程序降溫儀系統(tǒng)屬液氮凍存產(chǎn)品，性能好、溫變速率可調(diào)、安全可靠，冷凍程序可編輯，符合21CFR -
Simoa | 利用數(shù)字ELISA精確檢測血液中的神經(jīng)生物標志物
利用數(shù)字ELISA精確檢測血液中的神經(jīng)生物標志物蛋白質(zhì)生物標志物檢測技術(shù)的進步，如數(shù)字酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA），正在突破神經(jīng)研究和診斷的壁壘。本文將帶您了解什么是數(shù)字ELISA，它是如何工作的，以及研究人員如何利用它來改善神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的醫(yī)療保健。數(shù)字ELISA與傳統(tǒng)ELISA常規(guī)ELISA是一種常用的測量蛋白質(zhì)濃度的定量免疫檢測技術(shù)。這種技術(shù)使用微孔板來固定靶抗原或抗體，與靶分析物結(jié)合，并測量發(fā)射的信號。然而，常規(guī)ELISA的靈敏度通常不足以檢測某些生物標志物，尤其是在神經(jīng)疾病和癌癥等 -
細胞治療是指將正常或經(jīng)過基因工程改造的人體細胞輸入患者體內(nèi)，新輸入的細胞可以替代受損細胞或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到治療疾病的目的。細胞療法在治療腫瘤（包括實體瘤和血液瘤）、糖尿病等方面顯示出越來越高的應(yīng)用價值。一般來講，細胞治療包括免疫細胞治療和干細胞治療兩大類。近兩年，復興凱特、藥明巨諾以及傳奇生物等多種細胞治療產(chǎn)品相繼獲批上市。2022年1月30日，工信部等九部門發(fā)布“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃。其中，在其他領(lǐng)域，重點發(fā)展針對新靶點、新適應(yīng)癥的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）、嵌合抗
