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早期的藥物注射經(jīng)常伴隨感染、不良反應(yīng)如使人體產(chǎn)生發(fā)冷、寒顫、發(fā)熱、出汗、嘔吐等癥狀,嚴(yán)重時(shí)也會(huì)導(dǎo)致休克死亡,這種現(xiàn)象被成為熱原反應(yīng)?,F(xiàn)如今,大家對(duì)致熱原的來(lái)源、分子機(jī)理越來(lái)越清晰,控制和檢測(cè)越來(lái)越常規(guī)化,注射藥物也越來(lái)越安全。注射劑安全性檢查包括細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原,可根據(jù)適用性研究結(jié)果相互替代,選擇其中之一作為檢查項(xiàng)目。
什么是熱原?什么是細(xì)菌內(nèi)毒素 ?
新手小白通常很難分清兩者有什么不同。熱原是由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物提問(wèn)異常升高的致熱物質(zhì)。細(xì)菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖和微量蛋白的復(fù)合物。一般來(lái)說(shuō)內(nèi)毒素是熱原,但熱原不全是內(nèi)毒素。
在制藥行業(yè),特別是注射用藥,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)已成為藥品安全性檢查以及質(zhì)量控制的一種重要手段。生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行可靠和有效的檢測(cè)是重要環(huán)節(jié),標(biāo)記為無(wú)熱原或無(wú)菌的注射或植入產(chǎn)品必須進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)放行。
Lonza專注內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域多年,并將在10月26日為大家?guī)?lái)有關(guān)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的直播,分享未來(lái)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室集成化、智能化和自動(dòng)化方案。

直播現(xiàn)場(chǎng)更有[如何降低內(nèi)毒素檢測(cè)失敗率]、[血清血漿樣品濁度法及顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)]、[Lonza 內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品目錄](méi)等資料包免費(fèi)下載。