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中級(jí)會(huì)員·6年您現(xiàn)在的位置： 首頁(yè)> 公司動(dòng)態(tài)> Lonza課程報(bào)名：微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)控?zé)o紙化策略實(shí)現(xiàn)之路
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- 蘇小姐
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前言
伴隨著生物藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，GMP對(duì)藥品安全生產(chǎn)要求不斷提升，在實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)安全有效的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的過(guò)程中，環(huán)境監(jiān)測(cè)（Environmental monitoring）可提供有關(guān)制造環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息，避免放行可能受污染的產(chǎn)品，是藥品安全生產(chǎn)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。本次線(xiàn)上課程，以“微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)控?zé)o紙化策略實(shí)現(xiàn)之路及案例分享"為主題，具體分享以下兩個(gè)課題內(nèi)容。
課題一圍繞生物藥微生物環(huán)境監(jiān)控的無(wú)紙化應(yīng)用及污染控制案例，分享環(huán)境監(jiān)測(cè)各環(huán)節(jié)中的各項(xiàng)問(wèn)題，介紹如何有效地提高環(huán)境監(jiān)測(cè)、潔凈公用系統(tǒng)監(jiān)測(cè)的效率，降低錯(cuò)誤（偏差發(fā)生）率，更好地保障數(shù)據(jù)完整性，并為環(huán)境監(jiān)測(cè)的自動(dòng)化、信息化和人工智能化奠定基礎(chǔ)。
課題二從傳統(tǒng)微生物實(shí)驗(yàn)室面臨的挑戰(zhàn)入手，介紹一款生物制藥微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)紙化解決方案MODA-EM™。介紹系統(tǒng)核心功能特點(diǎn)，包括主數(shù)據(jù)管理、測(cè)試方法管理、環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃、計(jì)劃執(zhí)行及任務(wù)分配、任務(wù)執(zhí)行（取樣，打印標(biāo)簽，測(cè)試，培養(yǎng)及結(jié)果錄入）、數(shù)據(jù)復(fù)核以及環(huán)境監(jiān)控趨勢(shì)報(bào)告、介紹主要客戶(hù)及收益。介紹NNIT作為MODA-EM™在中國(guó)的合作伙伴在項(xiàng)目實(shí)施驗(yàn)證中的一些心得要點(diǎn)，幫助客戶(hù)實(shí)施上線(xiàn)。
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