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15

2021年
09月

瑋馳與您共話(huà)生物制品質(zhì)控檢測(cè),探討內(nèi)毒素檢測(cè)新趨勢(shì)

內(nèi)毒素檢測(cè)及支原體檢測(cè)是生物醫(yī)藥及制藥行業(yè)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn),Lonza在這兩方面擁有的技術(shù)和寶貴的經(jīng)驗(yàn),為大家分享了行業(yè)的信息,帶來(lái)了新的思路。細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(BET)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的基本安全要求,從制藥工業(yè)開(kāi)始生產(chǎn)注射劑以來(lái),內(nèi)毒素檢測(cè)已成為必要的試驗(yàn),鱟作為內(nèi)毒素檢測(cè)方法的來(lái)源,在數(shù)量銳減的背景下,部分鱟試劑供應(yīng)商的部分產(chǎn)品停產(chǎn),醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始積極思考穩(wěn)定及可持續(xù)的內(nèi)毒素檢測(cè)體系的構(gòu)建與替代方案。來(lái)自龍沙的應(yīng)用科學(xué)家王紅探討了四種內(nèi)毒素檢測(cè)方法的背景,原理及Lonza對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品信息,其中凝膠法
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01

2021年
09月

邀請(qǐng)函 | 生物制品質(zhì)控檢測(cè)研討會(huì)(上海站)9月10日

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(BET)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的基本安全要求。如果內(nèi)毒素以足夠的濃度進(jìn)入患者的血液,可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)熱和感染性休克等有害癥狀,嚴(yán)重時(shí)可能致命。因此,任何進(jìn)入人體的藥物產(chǎn)品,包括非腸道藥物和可注射裝置,在投放市場(chǎng)之前必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)。這些質(zhì)量控制(QC)測(cè)試必須符合藥典以及食品和藥物管理局(FDA)實(shí)施的監(jiān)管要求。目前有四種主要的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法:凝膠法、比濁法、顯色法和重組c因子rFC法。前三種方法依賴(lài)于鱟血作為主要原料被稱(chēng)為鱟試劑,而rFC法則基于鱟試劑的反應(yīng)原理設(shè)計(jì)了體外重組蛋
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16

2021年
08月

什么代表細(xì)胞治療生產(chǎn)力?周五來(lái)瑋馳聊一聊

8月13日,Cocoon&4D-Nucleofector電轉(zhuǎn)系統(tǒng)一體化解決方案研討會(huì)正式啟動(dòng),現(xiàn)場(chǎng)星光熠熠,大咖云集。業(yè)界大拿和學(xué)者齊聚在此,共同探討細(xì)胞治療的未來(lái)。來(lái)自Lonza的應(yīng)用科學(xué)家林才瑤為大家分享了Cocoon自動(dòng)化全封閉細(xì)胞治療平臺(tái),系統(tǒng)介紹了如何從臨床快速推進(jìn)到商業(yè)化的細(xì)胞生產(chǎn)。Cocoon平臺(tái)是一個(gè)自動(dòng)化細(xì)胞治療制造系統(tǒng),提供過(guò)程分析、高度的靈活性和可擴(kuò)展性,從而以較低的成本生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品,幫助實(shí)現(xiàn)超高效的企業(yè)級(jí)部署。從早期流程開(kāi)發(fā),到臨床制造,再到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn),Coco
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02

2021年
08月

邀請(qǐng)函 | Cocoon & 4D電轉(zhuǎn)系統(tǒng)一體化解決方案研討會(huì)

在細(xì)胞治療生產(chǎn)時(shí)間線的早期,細(xì)胞處理單元操作是模塊化的,這意味著每個(gè)設(shè)備可以執(zhí)行兩到三種操作,但不能完成從開(kāi)始到結(jié)束的整個(gè)自體生產(chǎn)過(guò)程。隨著GMP細(xì)胞處理技術(shù)的發(fā)展,Cocoon系統(tǒng)的封閉式無(wú)菌連接選項(xiàng)允許細(xì)胞處理工藝從*或需置于B級(jí)工藝室內(nèi)的ISO-5級(jí)環(huán)境轉(zhuǎn)移到更傳統(tǒng)的生物制藥生產(chǎn)環(huán)境。還可與GMP級(jí)別電轉(zhuǎn)設(shè)備4D-Nucleofector連用,通過(guò)無(wú)菌管路連接,電轉(zhuǎn)后直接進(jìn)入Cocoon培養(yǎng)腔室,從而實(shí)現(xiàn)一體化操作。8月13日(星期五下午)瑋馳與龍沙聯(lián)合主辦Cocoon&4D-Nucleo
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30

2021年
07月

好久沒(méi)有見(jiàn)面的讀書(shū)分享會(huì)又開(kāi)始啦!

溝通翻車(chē),怎么叫得醒裝睡的人?所以到底要怎么叫醒?寶,你需要一本“溝通圣經(jīng)”,讓你的每句話(huà)都值錢(qián),讓別人不會(huì)再在你面前裝睡,甚至每一次的溝通都能讓你變現(xiàn)。今日好書(shū)分享:盧山老師所著《每句話(huà)都值錢(qián)》本書(shū)作者盧山老師曾任藥明康德供應(yīng)鏈高管,書(shū)中的35個(gè)溝通實(shí)戰(zhàn)模型,每一項(xiàng)都源自盧山老師豐富的職場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)及切身感悟。生動(dòng)的案例、詳細(xì)的指導(dǎo)以及實(shí)用的建議,能有效地幫助讀者突破低效溝通的屏障,展現(xiàn)己方優(yōu)勢(shì),終達(dá)到換取資源的目的。的溝通既是撬開(kāi)成功的工具,更是人生的一種修行。與其一個(gè)人在碰壁中沉思,不如打開(kāi)視野
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30

2021年
07月

中國(guó)生物制藥創(chuàng)新與技術(shù)峰會(huì)首日現(xiàn)場(chǎng)直擊,明日精彩繼續(xù)!

12月9日,BIFTChina第四屆中國(guó)生物制藥創(chuàng)新與技術(shù)峰會(huì)在上海浦東綠地鉑驪酒店盛大開(kāi)幕?,|馳有幸與業(yè)內(nèi)學(xué)者共同參與盛會(huì)。大會(huì)邀請(qǐng)了近40多位國(guó)內(nèi)外科研學(xué)者、生物醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人與研發(fā)科學(xué)家,解讀國(guó)內(nèi)外相關(guān)圍繞生物藥趨勢(shì),法規(guī)政策,新型治療性生物制品等。來(lái)自美國(guó)德順達(dá)醫(yī)藥的中國(guó)區(qū)總經(jīng)理洪總為大家分享了藥品注冊(cè)及國(guó)內(nèi)外申報(bào)的不同點(diǎn),探討了怎樣的申報(bào)策略能使融資估值翻X倍。來(lái)自科濟(jì)生物的臨床開(kāi)發(fā)副總裁汪總,分享了GPC3靶點(diǎn)治療肝細(xì)胞癌的CAR-T臨床試驗(yàn)及針對(duì)EGFR/EGFRvIII雙靶點(diǎn)治療
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30

2021年
07月

中國(guó)生物制藥創(chuàng)新與技術(shù)峰會(huì)向您發(fā)出正式邀請(qǐng)!

時(shí)間:2020年12月9-10日瑋馳展位號(hào):C6地點(diǎn):上海市浦東新區(qū)川沙路5500號(hào)3樓宴會(huì)廳(浦東綠地鉑驪酒店)大會(huì)介紹本次會(huì)議以“從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化,探索中國(guó)生物藥的創(chuàng)新與商業(yè)化之路”為主題,匯聚海內(nèi)外人士。會(huì)議將圍繞生物藥趨勢(shì),法規(guī)政策,新型治療性生物制品(雙/多抗、ADC、細(xì)胞制品、基因治療病毒制品)的設(shè)計(jì),抗體工程、臨床方案設(shè)計(jì)與申報(bào);下一代細(xì)胞與基因治療的創(chuàng)新與CMC開(kāi)發(fā);生物藥工藝開(kāi)發(fā)、分析與驗(yàn)證;生物藥建廠策略與質(zhì)控等問(wèn)題進(jìn)行深入探討。將為您帶來(lái)生物藥從研發(fā)到全周期的動(dòng)態(tài)與技術(shù),提
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30

2021年
07月

諸子百家,煮酒論毒——2020首屆溶瘤病毒論壇,精彩繼續(xù)~

關(guān)注瑋馳公眾號(hào)2020溶瘤病毒治療藥物物開(kāi)發(fā)展會(huì)論壇隆重開(kāi)幕,今日圍繞“溶瘤病毒開(kāi)發(fā),載體改造,工藝優(yōu)化”的主題——百家爭(zhēng)鳴,各放異彩!腫瘤藥理學(xué)家丁健院士就腫瘤治療技術(shù)給予詳細(xì)剖析,廣西醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)趙永祥博士深入淺出地探討溶瘤病毒對(duì)癌癥的殺傷效果。上海藥品審評(píng)核查中心就國(guó)內(nèi)溶瘤病毒產(chǎn)品評(píng)審要點(diǎn)一一解讀。跟著小編來(lái)一起直擊展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)看看那些精彩瞬間吧瑋馳展位人氣爆棚~show一下瑋馳的明星家族高能預(yù)警!一大波美食節(jié)照片來(lái)襲在這個(gè)充滿(mǎn)陽(yáng)光燦爛和冰淇淋甘甜的日子里來(lái)瑋馳展位(D11)有的吃,有的玩,
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