產品參數(shù)：

長x寬x高: NA

重量：NA

電源要求：NA

溫度范圍：NA

濕度范圍：NA

產品概述：

自動化內毒素樣品處理工作站

內毒素檢測是質量控制中一項至關重要的質量參數(shù)，在藥物生產過程中，原輔料，工藝用水，過程樣品，終產品都需要嚴格的內毒素限度控制。常見的內毒素定量檢測方法包括動態(tài)濁度法(PYROGENT™ -5000)和動態(tài)顯色法(Kinetic-QCL™)，重組C因子法等，都需要通過標準曲線的建立，計算出樣品內毒素的含量，以量來評估是否可以放行。

使用傳統(tǒng)方法對樣品進行內毒素檢測既費時又容易受到外部因素的影響，如技術人員操作誤差和標準曲線異常。制備標準品和樣品所需的時間通常超過測定時間，同時占用寶貴的資源。實驗分析人員熟練運行這些檢測也需要投入相當可觀的培訓時間和資源，增加了內毒素檢測的總體成本和復雜性。

自動化內毒素樣品處理工作站可以消除了傳統(tǒng)高通量內毒素檢測相關的復雜性、時間損失和潛在錯誤。只需少的培訓和實驗參與，技術人員將待檢測的樣品放置到儀器試管架上，系統(tǒng)將自動完成樣品的配制。通過內毒素標準品梯度稀釋建立標準曲線，對于成分復雜的樣品還可以設計倍率稀釋實驗，摸索適的稀釋倍率和緩沖液條件，擺脫了內毒素檢測流程中繁復的人工操作，避免了移液、加樣中的人為錯誤，減少結果誤差，檢測流程穩(wěn)定，降低復檢率，提高結果性、可追溯，提高QC實驗室檢測效率和生產力，滿足QC快速放行需求。

產品特點：

• VersaTip 多功能移液器技術：VersaTip 多功能移液器技術，確保同一移液器本身即可直接 作為可清洗固定鋼針進行移液操作，節(jié)省耗材，又均可以插取一次性吸頭進行移液操作，無需人工干預，由軟件控制，根據(jù)操作需求進行自動切換。

• Varispan移液臂（4/8通道）可獨立探測液面并在z軸獨立運動，各通道移液器之間的間距可自動調整，可操作試管、微孔板、深孔板和試劑瓶。同一移液臂，可進行靈活的多通道移液，提高了工作效率。

• 每通道獨立移液器均具有的液面探測技術，確保的移液精度，減少樣品吸附殘留。兼容的電離液和非電離液，包括有機溶液（如DMSO，甲醇）。

• 模塊化分液技術(MDT, Modular Dispense Technology) , 可實時自動化切換不同規(guī)格的96通道和384通道移 液頭，提高工作效率。

• 直觀的圖示化用戶界面軟件:所有的JANUS G3 自動化工站，預裝帶有應用助理軟件（JAA, JANUS Application Assistant)的WinPREP 編程控制軟件，直觀的用戶界面和簡單易懂的方法程序的建立，便于各水平用戶的使用。

• 可恢復操作程序、實現(xiàn)樣品追蹤、整合輔助設備實現(xiàn)全自動化應用解決方案。

• 預定義的實驗器具，簡化了實驗方法程序的建立，確保儀器臺面上不同位置的通用性，無需重新定義。

• 醒目的彩色狀態(tài)指示燈，提供直觀的視覺反饋，更便于實現(xiàn)無人值守自動化。  

• WinPREP編程控制軟件，直觀的用戶界面和簡單易懂的方法程序的建立，便于各水平的用戶。兼具調用應用程序、追蹤樣品制備過程，符合 21 CFR Part 11 標準的要求，確保數(shù)據(jù)合規(guī)性。
  
  

場景應用：

• 自動化內毒素樣品處理工作站是為生物制藥、化學制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)QC質控大規(guī)模內毒素檢測設計，針對生產用水、原材料、中間產品、終品的細菌內毒素污染測試，提高簡單、快速的樣品前處理方案。