應用領域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產業(yè),電子/電池,制藥/生物制藥 |
一次性使用腹部穿刺器密封性能測試儀符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準(YYT1710-2020一次性使用腹部穿刺器)的試驗要求。

一次性使用腹部穿刺器密封性能測試儀



一次性使用腹部穿刺器密封性能測試儀



阻氣性能試驗原理:評估將穿刺桿拔出穿刺套后,穿刺套的阻氣性能。穿刺器應有良好的阻氣性,經 4 kPa氣壓,冒出的氣泡應小于20個。
密封性能試驗原理:評估將模擬內窺鏡器械的標準桿插入穿刺套后,穿刺套的密封性能。穿刺器應有良好的密封性,經 4 kPa氣壓,應無泄漏。
試驗儀器技術要求:試驗儀器裝置,包含氣源、壓力計(精度 0.1 kPa)和連管路。盛水容器,底部平整。實心不銹鋼桿;直徑等同穿刺器適用的最小和最大規(guī)格器械桿直徑,誤差士0.1mm;表面粗糙度Ra的數值不大于0.4pm;長度不水于穿刺桿的工作長度。
阻氣性能試驗步驟:將插入穿刺桿后的穿刺器頭端與加壓裝置連接,確保連接處無泄漏;關閉穿刺器注氣閥,封堵穿刺套管側孔和穿刺桿尾端氣孔;將穿刺器平放于盛水容器,穿刺器外表面最高點距水面約5cm,從穿刺器的頭端加注4 kPa的壓力氣體。

