中藥飲片的包裝材料演變歷程

 

　　1998年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布了《中藥飲片包裝管理辦法》，明確規(guī)定了對(duì)中藥飲片包裝的規(guī)范化管理，要求中藥飲片的包裝材料要選用符合國(guó)家藥品、食品包裝有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的材料，禁止采用麻袋、竹筐、纖維袋等非藥用包裝材料和容器。這一辦法的出臺(tái)，正式成為中藥飲片包裝變革的分水嶺，聚乙烯塑料薄膜、牛皮紙、熱封型濾紙、尼龍高壓聚乙烯復(fù)合薄膜等多元化的包裝材料開(kāi)始應(yīng)用到中藥飲片的包裝中。

 

　　當(dāng)前我國(guó)大小醫(yī)院藥房中以散裝飲片居多，牛皮紙袋是目前應(yīng)用非常普遍的一種包裝形式。由于散裝飲片采用“手抓戥稱”調(diào)劑方式，存在稱量不準(zhǔn)、劑量分配不均、效率低、復(fù)核難、衛(wèi)生條件難保障、易變質(zhì)等問(wèn)題，同時(shí)也增加了調(diào)配人員的工作荷重。針對(duì)這些問(wèn)題，小劑量包裝應(yīng)運(yùn)而生，成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。這種根據(jù)臨床常用劑量裝配的小型中藥飲片包裝，由聚乙烯塑料薄膜制成，按袋計(jì)量、調(diào)配準(zhǔn)確，省去了傳統(tǒng)稱量、分劑量、捆扎包裝等系列操作，提高了藥房的工作效率，亦能減少漏配、少配、錯(cuò)配現(xiàn)象的發(fā)生。

 

包裝材料對(duì)中藥飲片的變質(zhì)影響

 

　　中藥飲片的變質(zhì)，主要表現(xiàn)在貯藏期間出現(xiàn)的霉變、蟲(chóng)蛀、變色、泛油、潮解、風(fēng)化等問(wèn)題。其中霉變、蟲(chóng)蛀和潮解是中藥飲片貯藏期間易出現(xiàn)，也是破壞為嚴(yán)重的現(xiàn)象。潮解是指固體中藥飲片，如青鹽、咸秋石、芒硝等，吸收潮濕空氣中的水分，表面逐漸濕潤(rùn)并慢慢溶化成液體狀態(tài)，潮解的中藥飲片功效降低，并加速了其他變質(zhì)形式的發(fā)生。潮濕的空氣裹挾的大量的真菌孢子附著在富含蛋白質(zhì)、糖類(lèi)的飲片表面，為霉菌的生長(zhǎng)提供了理想的溫床。霉菌分泌的酵素能溶蝕藥材組織、分解有機(jī)物，使得中藥飲片的有效成分被破壞。合適的溫濕度同樣也會(huì)使?jié)摬卦陲嬈p隙、裂痕以及碎屑中的蟲(chóng)卵孵化成蟲(chóng)，輕則蛀孔，重則蛀粉，對(duì)中藥飲片的破壞性極大。通過(guò)上述分析，可見(jiàn)空氣潮濕度對(duì)中藥飲片的變質(zhì)起著舉足輕重的作用，在貯藏過(guò)程中，包裝材料是控制水蒸氣對(duì)飲片影響的關(guān)鍵一環(huán)。

中藥飲片包裝材料的選材要點(diǎn)

 

　　通過(guò)上述分析，雖然高壓聚乙烯薄膜與PET/VMPET/PE復(fù)合膜的阻濕效果好，能有效防止因水蒸氣過(guò)多導(dǎo)致的飲片變質(zhì)問(wèn)題。但在包裝設(shè)計(jì)時(shí)，需要根據(jù)飲片的具體情況、貯藏環(huán)境，成本預(yù)算以及包裝材料的安全性方面綜合考慮。

 

　　1、某些飲片的質(zhì)量需要通過(guò)手、鼻、口等感官檢驗(yàn)或水試、火試等特殊方式鑒定真?zhèn)?。如具?香氣的丁香、薄荷，味苦的黃連、味甜的干草等，若采用小規(guī)格塑料密封包裝，就無(wú)法利用上述手段檢驗(yàn)飲片質(zhì)量。對(duì)于這類(lèi)飲片，傳統(tǒng)的牛皮紙包裝更為合適。

 

　　2、小規(guī)格在高濕地區(qū)以及夏季，建議采用阻濕性較好的材料密封包裝，減少外界水蒸氣的滲入導(dǎo)致的潮解和霉變問(wèn)題。同時(shí)，高溫環(huán)境容易使密封包裝內(nèi)飲片的水分蒸發(fā)，冷凝在包裝材料的內(nèi)部，加速霉變，因此，密封的中藥飲片在貯藏期間應(yīng)盡量保持環(huán)境涼爽。

 

　　3、相比牛皮紙、纖維編織袋，塑料材質(zhì)或復(fù)合膜材質(zhì)的包裝成本較高，容易增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。參考網(wǎng)絡(luò)交易價(jià)格，中藥飲片的牛皮紙袋約0.09元/個(gè)，聚乙烯塑料袋約0.12元/個(gè)，牛皮紙鋁箔袋約0.2元/個(gè)。三者之間牛皮紙袋和聚乙烯塑料袋的價(jià)格近似，對(duì)飲片的整體價(jià)格影響較小，牛皮鋁箔袋由于添加了金屬鋁箔層帶動(dòng)成本上升，雖然對(duì)潮氣的阻隔性能優(yōu)異，但并不是重要飲片的理想之選。

 

　　4、包裝材料和包裝工藝的安全性是飲片包裝的根本。包裝材料的物理性能不佳雖然在一定程度上加速中藥飲片的變質(zhì)進(jìn)程，但這種變質(zhì)肉眼可察，比較容易避免，但包裝材料自身的衛(wèi)生狀況對(duì)飲片的影響卻是不易察覺(jué)且致命的。代表指標(biāo)為蒸發(fā)殘?jiān)?、重金屬、溶劑殘留等，蒸發(fā)殘?jiān)笜?biāo)表示了包裝材料向飲片中遷移的總物質(zhì)量，溶劑殘留反映了復(fù)合塑料包裝膜中苯類(lèi)等有機(jī)溶劑的殘留量。若使用衛(wèi)生指標(biāo)超標(biāo)的塑料包裝材料盛裝飲片，飲片就會(huì)受到不同程度的污染，患者服用后殘留物質(zhì)將長(zhǎng)時(shí)間沉積在內(nèi)臟器官，對(duì)人體多重器官和系統(tǒng)造成損傷。因此，在選擇塑料薄膜作為飲片包裝時(shí)，需要嚴(yán)格按照GB 9687的要求檢測(cè)包裝的衛(wèi)生性能，確保飲片安全。

 

總結(jié)

　　中藥飲片是傳統(tǒng)中醫(yī)治療的重要組成部分，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣對(duì)治療效果有著直接關(guān)系。本文從飲片變質(zhì)的角度出發(fā)，分析了包裝材料的阻濕性對(duì)延緩飲片變質(zhì)的作用，并根據(jù)飲片的具體情況、貯藏環(huán)境，成本預(yù)算以及包裝材料的安全性方面提出了包裝建議，以期對(duì)中藥飲片的包裝選材和質(zhì)量控制有所幫助。