醫(yī)用包裝從研發(fā)到生產(chǎn),不僅需要具有高質(zhì)量包裝原料,還要確保加工后的成品包裝符合標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)療器械在使用前要經(jīng)歷包裝、滅菌、存儲、運(yùn)輸?shù)纫幌盗羞^程,因?yàn)榛颊叨计谕玫綗o菌、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療配件。
醫(yī)療器械的包裝作為產(chǎn)品無菌屏障系統(tǒng),還面臨著全球化配送挑戰(zhàn)。如何保證醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸途中不受損壞的情況下安全到達(dá)客戶手里,良好的包裝質(zhì)量成為關(guān)鍵。
包裝材料的阻隔性
滲透率測試方案
安全的滅菌方案
環(huán)氧乙烷氣體監(jiān)測
滅菌后的質(zhì)量保護(hù)
包裝完整性測試
不論使用什么滅菌方法對產(chǎn)品進(jìn)行滅菌,都需要進(jìn)行滅菌后的包裝完整性測試。我們提供各種泄漏和爆破測試的解決方案,以確保整個(gè)包裝的密封完整性。Dansensor® Lippke 5000采用包裝內(nèi)充氣正壓原理,適用于所有類型的軟包裝,半硬和硬質(zhì)包裝的泄漏和封口強(qiáng)度測試。
醫(yī)療器械包裝完整性測試
應(yīng)用領(lǐng)域:
爆破測試、泄漏測試(壓力衰減)、蠕變測試(具有可選的“蠕變至失敗”選項(xiàng))、氣泡測試、組合測試(連續(xù)在同一包裝上)。
滿足標(biāo)準(zhǔn):
Dansensor® Lippke VC1400密封測試儀,可以測試泡罩包裝,玻璃瓶和其他柔性,剛性和半剛性包裝的微小泄漏。自動化進(jìn)行亞甲基藍(lán)染料測試和氣泡測試(ASTM D3078),保證了*佳的測試結(jié)果重現(xiàn)性。
MOCON一直處于傳感器開發(fā)的前沿,我們?yōu)榻】怠踩尼t(yī)療應(yīng)用設(shè)計(jì)了行業(yè)專用儀器。憑借在氣體檢測和分析方面幾十年的經(jīng)驗(yàn),您可以信賴我們的專業(yè)知識,從原材料的選擇到最終產(chǎn)品銷售,我們?yōu)獒t(yī)療器械的包裝質(zhì)量和工人安全提供全面的阻隔性和包裝完整性檢測方案。
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